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氟尿嘧啶氯化钠注射液说明书(佐定)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶氯化钠注射液
- 商品名称: 佐定
- 英文名称: Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingLvHuaNaZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为氟尿嘧啶，辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅肋化疗和姑息治疗。
2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。
3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
【规格】
100ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠0.9g
【用法用量】
1. 单药静脉注射：
- 按体重一日10 - 20mg/kg，连用5 - 10日，每疗程5 - 7g（甚至10g）。
2. 静脉滴注：
- 按体重一日300 - 500mg/m²，滴注时间不少于6 - 8小时，可用输液泵连续给药维持24小时，连续5日，以后将剂量减半，隔日一次，直至出现毒性反应。
3. 治疗绒毛膜上皮癌时：
- 可将剂量加大到每日25 - 30mg/kg，溶于5%葡萄糖液1000ml中点滴6 - 8小时，每10日为一疗程。
请注意：使用本药物时必须严格遵循医嘱，在专业医生的指导下进行用药操作。
【不良反应】
1. 恶心、食欲减退或呕吐。
2. 偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。
3. 周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2至3周内达最低点，约在3至4周后恢复正常），血小板减少罕见。
4. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
5. 长期应用可导致神经系统毒性。
6. 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的不良反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事项】
1. 本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。
2. 除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
4. 肝肾功能不全者，特别是有骨髓抑制者慎用。
5. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
6. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
7. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4 - 6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
2. 与四氢叶酸合用时，可降低氟尿嘧啶毒性，提高氟尿嘧啶疗效。
3. 别嘌醇可减轻氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
4. 与西咪替丁合用可能会导致氟尿嘧啶的血药浓度升高，作用时间延长，增加毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，还能掺入RNA，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶为细胞周期特异性药，主要抑制S期瘤细胞。静脉注射后，氟尿嘧啶广泛分布于体液中，并在4小时内从血中消失。它在被转换成核苷酸后，被活跃分裂的组织及肿瘤所优先摄取，氟尿嘧啶容易进入脑脊液中。约20%以原型从尿排泄，其余大部分在肝中由一般对尿嘧啶代谢的机制所代谢。
【批准文号】
国药准字H20050010
【生产企业】
企业名称：紫光古汉集团衡阳制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无