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氟尿嘧啶片说明书(远大医药(中国)有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶片
- 英文名称: Fluorouracil Tablets
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingPian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为氟尿嘧啶。
【性状】
白色片。
【适应症】
【规格】
50mg
【用法用量】
口服。一次0.1 - 0.2g，一日3次，总量10 - 15g为一疗程。
【不良反应】
1. 恶心、食欲减退或呕吐。
2. 口腔黏膜炎或溃疡。
3. 腹部不适或腹泻。
4. 周围血白细胞减少、血小板减少。
5. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
6. 长期应用可导致神经系统毒性。
7. 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。
【禁忌】
1. 人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响，故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。
2. 由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 本品禁用于衰弱病人。
【注意事项】
1. 用药期间定期检查白细胞、血小板计数。
2. 注射剂禁用于衰弱病人。
3. 以下情况慎用：
- 肝功能明显异常。
- 周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者。
- 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者。
- 明显胃肠道梗阻。
- 失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
4. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
5. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
6. 除有意识的小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
7. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
8. 有下列情况者慎用：
- 肝功能明显异常。
- 周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者。
- 感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者。
- 明显胃肠道梗阻。
- 失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
9. 老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。
10. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
11. 对诊断的干扰：本品可影响肝功能、白细胞及血小板计数、二氧化碳结合力等的检验值。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期三个月内妇女禁用本药；应用本药期间禁止哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 与甲氨蝶呤合用，应先给甲氨蝶呤4 - 6小时后再给予氟尿嘧啶，否则会减效。
2. 与四氢叶酸合用时，可降低氟尿嘧啶的毒性，提高其疗效。
3. 别嘌醇可减轻氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
4. 与西咪替丁合用可能会导致氟尿嘧啶的血药浓度升高，增加其毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氟尿嘧啶片口服后胃肠道吸收不完全，多采用静脉注射。说明书未明确给出口服氟尿嘧啶片的药代动力学相关内容，故返回无。
【批准文号】
国药准字H42021566
【生产企业】
企业名称：远大医药(中国)有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无