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氟尿嘧啶乳膏说明书(北京双吉制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟尿嘧啶乳膏
- 英文名称: Fluorouracil Cream
- 汉语拼音: FuNiaoMiDingRuGao
处方药物
关注度
1
【成份】
氟尿嘧啶。
【性状】
白色乳膏。
【适应症】
为恶性葡萄胎，绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。 软膏用于皮肤癌，外阴白斑，以及乳腺癌的胸壁转移等。
【规格】
4g:20mg
【用法用量】
外用，一日1 - 2次，涂于患处。
【不良反应】
1. 皮肤局部反应：
- 常见的有恶心、食欲减退或呕吐。
- 一般剂量多不严重，偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。
- 周围血白细胞减少常见（大多在疗程开始后2 - 3周内达最低点，约在3 - 4周后恢复正常），血小板减少罕见。
- 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
- 长期应用可导致神经系统毒性。
- 偶有用药后发生皮疹、瘙痒或荨麻疹等过敏反应。
- 局部应用可能出现局部刺激、红斑、水疱、脱屑、色素沉着等。
【禁忌】
人类皮肤局部用药的临床研究未显示氟尿嘧啶乳膏有明显的吸收，且有证据表明外用氟尿嘧啶后血浆中检测不到该药物。但由于以下情况存在潜在的系统吸收风险，故使用氟尿嘧啶乳膏时应谨慎或避免：
1. 伴发水痘或带状疱疹时禁用。
2. 对氟尿嘧啶过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。
2. 除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。
3. 当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。
4. 下列情况者慎用本品：(1)肝功能明显异常；(2)周围血白细胞计数低于3500/mm³、血小板低于5万/mm³者；(3)感染、出血（包括皮下和胃肠道）或发热超过38℃者；(4)明显胃肠道梗阻；(5)失水或（和）酸碱、电解质平衡失调者。
5. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。
6. 老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。
7. 用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠初期三个月内妇女禁用。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的不良反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
氟尿嘧啶在体内先转变为5 - 氟 - 2 - 脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【批准文号】
国药准字H11021232
【生产企业】
企业名称：北京双吉制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无