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格列美脲说明书(扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 格列美脲
- 英文名称: Glimepiride
- 汉语拼音: GeLieMeiNiao
处方药物
关注度
1
【成份】
格列美脲。辅料为：乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、硬脂酸镁。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
适用于单纯饮食控制和锻炼未能控制血糖的2型糖尿病患者。
【规格】
-
【用法用量】
用法：口服。
用量：遵医嘱，通常起始剂量为1mg，每天1次，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不满足于初始剂量的降糖效果，可逐步增量，每1 - 2周增加1mg，但最大日剂量不超过6mg。
【不良反应】
1. 低血糖：
- 是格列美脲最常见的不良反应，可表现为虚弱、饥饿、头晕、嗜睡、出汗、震颤、心悸等。
2. 消化系统反应：
- 可能有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝功能异常（如转氨酶升高）等。
3. 皮肤和皮下组织反应：
- 可出现瘙痒、红斑、荨麻疹等皮肤过敏反应。
4. 血液系统反应：
- 少数患者可能有白细胞减少、血小板减少、贫血等。
5. 其他：
- 可能引起体重增加，还可能有视力调节变化、味觉改变等。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
格列美脲片（扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司）说明书中的注意事项如下：
1. 低血糖：格列美脲可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。低血糖可能的症状为：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊，视觉障碍，语言障碍、震颤、轻瘫、感觉紊乱，头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、惊厥、呼吸表浅、心动徐缓、倦睡和暂时失去知觉，甚至出现昏迷、呼吸衰竭而死亡。另外，还可出现肾上腺素能反向调节的体征，如：出汗、皮肤潮湿、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。当低血糖被纠正后，这些症状几乎也同时消失。如果低血糖不是由β - 阻滞剂诱发时，常常会伴随出现心动过速。
2. 血糖控制失常：糖尿病患者处于发热、严重感染、外伤、手术等应激状态时，或正在应用胰岛素的糖尿病患者，换用格列美脲片时，须注意可能出现的暂时性血糖控制失常。在这些情况下，必须进行密切的医疗监控。
3. 肾上腺功能不全：对于正在使用格列美脲片的患者，如有应激（如发热、创伤、感染或手术等）情况发生，可能会出现肾上腺功能不全，此时应将患者换为胰岛素治疗。
4. 患者用药时应遵医嘱，注意饮食、运动和用药时间。
5. 治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
6. 避免饮酒，以免引起类戒断反应。
7. 驾车或操纵机器：在使用格列美脲片治疗期间，患者可能会出现低血糖反应，这可能影响患者的注意力和反应能力。因此，在驾车或操纵机器时应特别小心，避免发生意外。
请注意，在使用药物前应仔细阅读完整的药品说明书，并在医生的指导下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
老年人慎用。
【药物相互作用】
1. 与其他降糖药的相互作用：
- 格列美脲与胰岛素或其他口服降糖药合用时，可能增加低血糖发生的风险。
- 当格列美脲与二甲双胍或阿卡波糖合用时，可增加降糖效果，但也应注意低血糖风险。
2. 与其他药物的相互作用：
- 格列美脲与保泰松、水杨酸盐、磺胺类抗生素、香豆素类抗凝剂（如华法林）、单胺氧化酶抑制剂、β - 受体阻滞剂等合用时，可增强格列美脲的降糖作用，增加低血糖发生的风险。
- 噻嗪类和其他利尿药、皮质类固醇、吩噻嗪、甲状腺激素、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂和异烟肼等可降低格列美脲的降糖作用。
- 格列美脲与CYP2C9底物（如华法林）合用时，可能改变这些药物的代谢，需谨慎监测相关指标。
【药物过量】
格列美脲片药物过量：包括格列美脲在内的磺脲类药物过量用药会导致低血糖。轻度低血糖症状通常通过食用碳水化合物即可缓解。严重低血糖可通过静脉输入葡萄糖得到纠正。可能需要持续输入葡萄糖，并可能需要额外加强监护以及辅助治疗。
【临床药理】
格列美脲为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，其作用机制是通过与胰岛β - 细胞表面的磺酰脲受体结合，刺激胰岛素分泌，同时提高周围组织对胰岛素的敏感性。这一作用基于增加胰岛素受体数量并增强胰岛素与其受体的结合，进一步通过激发葡萄糖 - 转运蛋白从细胞内微粒体向细胞膜的转移，从而加速细胞对葡萄糖的摄取。格列美脲还可抑制肝脏中糖的生成。与传统磺酰脲类药物相比，格列美脲与磺酰脲受体的结合和解离速度均较快，与受体结合的时间仅为传统磺酰脲类药物的1 / 3 - 1 / 2，这是其降糖作用快而持续时间长、低血糖发生率低且程度较轻的原因之一。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
格列美脲口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影响，服后2 - 3小时达血药峰值（Cmax），蛋白结合率大于99.5%，消除半衰期（t1/2）大约为5 - 8小时。在肝脏内经P450氧化物代谢酶系统代谢，主要代谢产物为环己基羟甲基衍生物（M1）和羧基衍生物（M2），部分代谢产物仍具有降血糖活性。大部分（约60%）的代谢产物通过肾脏排泄，其中约40%经尿液排出，20%经粪便排出。
【批准文号】
国药准字H20010572
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无