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格列美脲片说明书(力贻苹)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 格列美脲片
商品名称: 力贻苹
英文名称: Glimepiride Tablets
汉语拼音: Geliemeiniao Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

化学名称:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)乙基)-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。分子式:C24H34N4O5S分子量:490.62

【性状】

本品为白色片,片上有划痕。

【适应症】

用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病

【规格】

1mg*10s/盒,1mg*20s/盒,1mg*12s/盒

【用法用量】

初始剂量及剂量调整:初始剂量为1mg,一天一次。若需要,可以增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果,酌情增加剂量。

【不良反应】

1 低血糖,本品可引起低血糖症。尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。 2 消化系统症状:恶心呕吐,腹泻腹痛少见。 3 有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4 皮肤过敏反应,瘙痒红斑、荨麻疹少见。 5 其他:头痛、乏力、头晕少见。

【禁忌】

1 已知对格列美脲有过敏史者禁用。 2 糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。 3 孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1 病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2 治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3 避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠:妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。2.哺乳:由于磺脲类衍生物,如格列美脲可从乳汁中排出,哺乳妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

没有特别指导,或遵医嘱。

【药物相互作用】

1 与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,b受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2 氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。 3 本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药物过量】

尚无格列美脲片(重庆康刻尔制药有限公司)药物过量的明确表述,返回无。

【临床药理】

本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛b细胞分泌胰岛素,部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快,较少引起较重低血糖。

【药理毒理】

【药代动力学】

格列美脲口服给药后,100%在肠道吸收。健康人单次口服和非胰岛素依赖型糖尿病患者多次口服格列美脲在给药后2 - 3小时血药浓度达到峰值。在健康人多次给药后,格列美脲的血药浓度在2 - 3天内达到稳定状态。在糖尿病患者中,格列美脲的平均稳态血药浓度为85 ng/ml。格列美脲的分布容积非常低(大约8.8升),高蛋白结合率(大于99%),格列美脲与血清白蛋白的结合率为99.5%。格列美脲主要在肝脏经细胞色素P450(CYP2C9)代谢为两种可能无活性的代谢产物:环已基羟基衍生物(M1)和羧基衍生物(M2)。M1和M2的蛋白结合率也很高(大于90%),并且它们的消除半衰期(t1/2)分别为3 - 6小时和2 - 6小时。格列美脲及其代谢产物主要经尿液和粪便排泄,大约60%经尿液排泄,40%经粪便排泄。格列美脲的总体消除半衰期大约为5 - 8小时。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

1mg*10s/盒,1mg*20s/盒,1mg*12s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20010543

【生产企业】

企业名称:重庆康刻尔制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无