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格列美脲片说明书(万苏平)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 格列美脲片
商品名称: 万苏平
英文名称: Glimepiride Tablets
汉语拼音: Geliemeiniao Pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

格列美脲。其化学名称为:1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。

【性状】

本品为白色片,片上有划痕。

【适应症】

用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病

【规格】

2mg×24片/盒,2mg*12s/盒,10s/盒,2mg*10s*10板/盒,2mg*30s/瓶,2mg*12s*3板/盒

【用法用量】

初始剂量及剂量调整:初始剂量为1mg,一天一次。若需要,可以增加每天的剂量。建议根据血糖监测结果,酌情增加剂量。

【不良反应】

1 低血糖,本品可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者,据报道,发生率为2%。 2 消化系统症状:恶心呕吐,腹泻腹痛少见。 3 有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4 皮肤过敏反应,瘙痒红斑、荨麻疹少见。 5 其他:头痛、乏力、头晕少见。

【禁忌】

1 已知对格列美脲有过敏史者禁用。 2 糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗。 3 孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1 病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2 治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3 避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠:妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。2.哺乳:由于磺脲类衍生物,如格列美脲可从乳汁中排出,哺乳妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

没有特别指导,或遵医嘱。

【药物相互作用】

1 与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2 氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降血糖作用。 3 本品可以减弱病人对酒精的耐受力,而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【药物过量】

格列美脲片药物过量可导致低血糖

【临床药理】

本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快,较少引起较重低血糖。

【药理毒理】

【药代动力学】

格列美脲口服后迅速而完全吸收,空腹或进食时服用对格列美脲的吸收无明显影响,服后2 - 3小时达血药峰值(Cmax),蛋白结合率大于99.5%,表观分布容积为8.8L,消除半衰期约为5 - 8小时。在肝脏内经细胞色素P450(CYP2C9)氧化代谢成无降糖活性的代谢物,60%经尿排泄,40%经粪便排泄。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

2mg×24片/盒,2mg*12s/盒,10s/盒,2mg*10s*10板/盒,2mg*30s/瓶,2mg*12s*3板/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20010575

【生产企业】

企业名称:江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无