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枸橼酸他莫昔芬片说明书(北京斯利安药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 枸橼酸他莫昔芬片
- 英文名称: Tamoxifen Citrate Tablets
- 汉语拼音: Goulousuan Tamopufen Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：枸橼酸他莫昔芬。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
10mg*60S。
【用法用量】
每次10mg口服，每天2次，也可每次20mg，每天2次。
【不良反应】
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴搔痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240～320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。
【禁忌】
有眼底疾病者禁用。
【注意事项】
有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【药理毒理】
长期或高剂量使用可能诱发大鼠肝脏肿瘤。
【药代动力学】
口服后迅速被吸收。血药峰浓度出现在服药后的4 - 7小时，半衰期为7天。其代谢产物为N - 去甲基他莫昔芬和4 - 羟基 - 他莫昔芬，其中4 - 羟基 - 他莫昔芬的抗雌激素活性为他莫昔芬的100倍。他莫昔芬主要从粪便排泄，少量从尿中排出。
【贮藏】
密封。
【包装】
10mg*60S。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10940050
【生产企业】
企业名称：北京斯利安药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无