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枸橼酸他莫昔芬片说明书(苏州第壹制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 枸橼酸他莫昔芬片
英文名称: Tamoxifen Citrate Tablets
汉语拼音: Jüyuansuan Tamoxifen pian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1治疗女性复发转移乳腺癌;2用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

【规格】

塑料瓶装,60片/瓶x1瓶,聚乙烯塑料瓶,100片/瓶

【用法用量】

每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。

【不良反应】

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调闭经阴道出血外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发骨髓:偶见白细胞血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240~320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡

【禁忌】

有眼底疾病者禁用。

【注意事项】

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

雌激素可影响本品治疗效果;抗酸药,西米替丁,雷尼替丁等在胃内改变pH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。

【药物过量】

【临床药理】

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后迅速被吸收。血药浓度达峰时间4 - 7小时,4天或4天后出现血药浓度稳态。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,60片/瓶x1瓶,聚乙烯塑料瓶,100片/瓶

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H32021449

【生产企业】

企业名称:苏州第壹制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无