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环磷酰胺说明书(山西振东泰盛制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 环磷酰胺
- 英文名称: Cyclophosphamide
- 汉语拼音: HuanLinXianAn
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为环磷酰胺。其化学名称为：P-［N，N-双(β-氯乙基)］-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物一水合物。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】
环磷酰胺是广泛应用的抗癌药物之一，治疗恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤文瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等都有明显疗效。目前环磷酰胺多与其他抗癌药级成联合化疗用于临床治疗。本药也作为免疫抑制剂治疗非肿瘤疾患。
【规格】
-
【用法用量】
成人常用量：
单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2，加生理盐水20～30ml,静脉注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。
儿童常用量：
静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。
【不良反应】
1.骨髓抑制 是环磷酰胺的剂量限制性毒性，可引起白细胞下降，但较易恢复，血小板下降常不明显。
2.出血性膀胱炎 本品的代谢产物特别在大剂量注射时，可引起膀胱刺激症状如尿频、尿急、尿痛、镜下血尿或肉眼血尿、尿少、蛋白尿等。
3.肝功能损害 可有肝功能损害，一般较轻，停药可恢复。
4.胃肠反应 食欲减退、恶心或呕吐多不严重，停药后2-3天可消失。
5.其他 脱发、免疫抑制，偶有大剂量环磷酰胺引起水中毒，呋塞米可预防和治疗水中毒。骨髓移植预处理应用大剂量环磷酰胺可出现心脏毒性反应。
【禁忌】
【注意事项】
1.应用本药应鼓励病人多饮水，必要时输液，保证足够的输入量和尿量，大剂量环磷酰胺宜同时给予美司钠，以预防和减少尿路并发症。
2.用药期间应监测血象、尿常规、肝肾功能。
3.肝病患者慎用。
4.本药配成溶液后不稳定，应于2-3小时内输入体内。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 环磷酰胺可增加血清尿酸水平，与抗痛风药如别嘌醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时，应调整抗痛风药物的剂量，使能控制高尿酸血症与痛风疾病；别嘌醇可增加环磷酰胺的骨髓毒性，如必须同用应密切观察其毒性作用。
2. 与大剂量巴比妥或皮质激素同用可增加急性毒性。
3. 与阿霉素同用时，可增加心脏毒性，阿霉素的总剂量应不超过400mg/m²。
4. 可抑制胆碱酯酶活性，因而延长可卡因的作用并增加毒性。
5. 环磷酰胺可降低血浆中假胆碱酯酶的浓度，使琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用加强，可使呼吸暂停延长。
【药物过量】
无
【临床药理】
环磷酰胺在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制与氮芥相似，与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。对S期的作用最明显。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
环磷酰胺口服易吸收，迅速分布全身，约1小时后达血浆峰浓度，在肝脏转化释出磷酰胺氮芥，其代谢产物约50%与蛋白结合。静脉注射后血浆半衰期4 - 6小时，48小时内经肾脏排出50% - 70%（大部分为代谢产物，仅10%为原形）。
【贮藏】
遮光，密闭，在30℃以下保存。
【批准文号】
国药准字H14020816
【生产企业】
企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无