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修改日期:核准日期:2007年03月30日修改日期:2011年06月28日
黄体酮胶丸说明书(琪宁)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 黄体酮胶丸
- 商品名称: 琪宁
- 英文名称: Progesterone Soft Capsules
- 汉语拼音: Huangtitong Jiaonang
处方药物
【成份】
本品主要成分为黄体酮。其化学名为:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
【性状】
本品为软胶囊,内容物为类白色或淡黄色稠乳状物。
【适应症】
【规格】
铝塑包装,每板6粒;每盒1板。
【用法用量】
1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片:口服,1.25毫克,每日一次,共22天,服用倍美力片13天起服用本品,口服,每次200毫克(2粒),一天两次,共10天。2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时,一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒),一次或两次服用,每次剂量不得超过200毫克(2粒),服药时间尽量远离用餐时间。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
2.一旦出现血栓性疾病(如血栓性静脉炎,脑血管病,肺栓塞,视网膜血栓形成)的临床表现,应立即停药。
3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛,应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在动物实验中耒发现对胎儿不良影响,但孕妇只有在医生同意下才可使用本品。黄体酮微量会分泌到母乳,到目前为止还未发现对婴儿的不良影响。老人注意事项:
【儿童用药】
尚缺乏资料。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚缺乏资料。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
黄体酮是卵巢.胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素,在充足雌激素存在时.黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期,为孕卵着床提供有利条件.在受梢卵着床后.胎盘形成.可减少妊娠子宫的兴奋性.保持妊娠状态;可促进乳房发育.为哺乳做准备,本品可通过对下丘脑的负反馈.抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放.使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。本品小鼠灌胃的半数致死量为6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相当于临床用量的3m倍。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服后在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后,2 - 3小时血药浓度达峰,以后逐渐下降,约72小时后消失,半衰期为2.5小时左右。
【贮藏】
[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
【包装】
铝塑包装,每板6粒;每盒1板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品标准试行YBH07132003
【批准文号】
国药准字H20031099
【生产企业】
企业名称:浙江爱生药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无