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修改日期：核准日期：2007年07月16日 修订日期：2007年07月16日
甲硝唑栓说明书(东信)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲硝唑栓
- 商品名称: 东信
- 英文名称: Metronidazole Suppositories
- 汉语拼音: Jia Xiao Zuo Shuan
处方药物
关注度
1
【成份】
2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16
【性状】
本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂,辅料为脂肪性栓剂基质。
【适应症】
用于治疗滴虫性阴道炎。亦可用于防治妇科小手术后厌氧菌感染。
【规格】
5粒*2板/盒。
【用法用量】
阴道或直肠给药。使用前先洗净手及外阴(或肛门)，从塑料壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圆锥头部分朝向阴道(或肛门)，轻轻塞入，并用带套食指将栓粒推入。阴道给药：推入阴道深部，一次0.5g(1板)每晚一次，连用7-10天。直肠给药：推入肛门，使栓剂尾端距肛门口约2厘米，一次0.5g(1枚)?，一日2~3次。
【不良反应】
1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
2.其他常见的不良反应有：
(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
【禁忌】
【注意事项】
1 对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2 原有肝脏疾病患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药，重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3 本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
遵医嘱。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光，密闭，在30℃以下阴凉处存放。
【包装】
5粒*2板/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H42021784
【生产企业】
企业名称：湖北东信药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无