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修改日期：核准日期：2006年11月20日修改日期：2008年03月07日
甲硝唑阴道凝胶说明书(尼美欣)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 甲硝唑阴道凝胶
- 商品名称: 尼美欣
- 英文名称: Metronidazole Vaginal Gel
- 汉语拼音: JiaxiaozuoyindaoNingjiao
处方药物
关注度
1
【成份】
甲硝唑
【性状】
本品为微黄色透明凝胶。
【适应症】
用于细菌性阴道病的治疗。
【规格】
一次性塑料圆筒给药器，塑封，1支/盒，(5g:37.5mg)*2支/盒，(5g:37.5mg)*5支/盒，5g:37.5mg+550mg*30s/套，5g:37.5mg+1.2g*30s/套，5g:37.5mg+1000mg*30s/套，5g:37.5mg+1.2g*30s/套
【用法用量】
阴道内使用，每日早、晚各1次，每次5g（相当于甲硝唑37.5mg），5～7日为一疗程。患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。取出给药器，弃之。
【不良反应】
1.生殖道：念珠菌宫颈炎及阴道炎，阴道、会阴或外阴瘙痒，尿频、阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）及外阴肿胀。
2.长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
3.其他常见的不良反应有：（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。（2）可逆性粒细胞减少。（3）过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调
【禁忌】
【注意事项】
1.致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
2.使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。
3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
6.有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。
【药物相互作用】
本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
【药物过量】
无
【临床药理】
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密闭，在阴凉处保存。
【包装】
一次性塑料圆筒给药器，塑封，1支/盒，(5g:37.5mg)*2支/盒，(5g:37.5mg)*5支/盒，5g:37.5mg+550mg*30s/套，5g:37.5mg+1.2g*30s/套，5g:37.5mg+1000mg*30s/套，5g:37.5mg+1.2g*30s/套
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
WS-302（X-272）-99
【批准文号】
国药准字H20041426
【生产企业】
企业名称：北京紫光制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无