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硝呋太尔胶囊说明书(左通)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 硝呋太尔胶囊
- 商品名称: 左通
- 英文名称: Nifuratel Capsules
- 汉语拼音: Xiaofutaier Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为硝呋太尔。化学名称：5-【（甲硫基）甲基】-3-【(5-硝基-2-呋喃亚甲基)氨基】-2-恶唑烷酮 化学结构式： 02N SCH 分子式：C,HN0S 分子量：285.29
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。
【适应症】
【规格】
铝塑泡罩包装，7粒/板×4板/盒。
【用法用量】
阴道感染：每次服用0.2g（规格为0.1g的每次2粒，规格为0.2g的每次1粒)，每天3次连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。泌尿道感染：成人：每天服用0.6g-1.2g(规格为0.1g的每天6-12粒，规格为0.2g的每天3-6粒)，平均连续服用1-2周（根据感染程度和性质而定）。儿童：10-20mg/公斤体重/天，分2次口服平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。消化道阿米巴病：成人：每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒)，每天3次，连续口服10天儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。消化道贾滴虫病：成人：每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒)，每天2-3次：连续口服7天。儿童：每次15mg/kg,每天2次，连续服用10天，
【不良反应】
上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗：胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀；神经系统疾病：头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木；全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应：免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克：生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感；其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。
【禁忌】
1.已知对硝呋太尔、呋喃妥因或处方中任何一种成份过敏者禁用。
2.葡萄糖6一磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。
【注意事项】
1.口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双疏仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用老人注意事项：
【儿童用药】
可以使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
可以使用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
药理作用
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其酶系统抑制细菌的生长，很难透过胎盘，无致畸作用。
毒理研究
实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD。(半数致死量)为其治疗量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量（相当于20倍治疗剂量）口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
密封。
【包装】
铝塑泡罩包装，7粒/板×4板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH09312009
【批准文号】
国药准字H20080299
【生产企业】
企业名称：北京金城泰尔制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无