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修改日期:2011年03月02日

克霉唑阴道片说明书(一孚汀)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 克霉唑阴道片
商品名称: 一孚汀
英文名称: Clotrimazole Vaginal Tablets
汉语拼音: Ke Mei Zuo Yin Dao Pian
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【成份】

本品每片含克霉唑0.5克。辅料为淀粉、乳酸、乳酸钙、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙甲纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。

【规格】

1片/板,铝塑包装。

【用法用量】

阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。

【不良反应】

偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。 2.使用本品时应避开月经期。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.本品仅供阴道治疗,切忌口服。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妊娠期末期3个月阴道给予本品,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,因此孕妇应尽量避免使用,必要时应在医师指导下使用。2.使用本品有微量吸收,但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料,因此哺乳期妇女应慎用。老人注意事项:

【儿童用药】

18岁以下的少女应尽量避免使用,必要时应在医生指导下应用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年患者由于阴道干燥,可能影响本品药效的发挥。

【药物相互作用】

1.本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。 2.本品辅料可损伤乳胶制品,不宜使用避孕套或阴道隔膜。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

克霉唑阴道片为广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

密封保存。

【包装】

1片/板,铝塑包装。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准YBH14812006

【批准文号】

国药准字H20065283

【生产企业】

企业名称:万特制药(海南)有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无