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六甲蜜胺肠溶片说明书(天津力生制药股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 六甲蜜胺肠溶片

: 英文名称: AltretamineEnteric-coatedTablets

: 汉语拼音: Liujiami an Changrong Pian

处方药物

关注度 1

【成份】

本品主要成份为六甲蜜胺，其化学名称为2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。

【性状】

本品为肠溶片，除去包衣后显白色。

【适应症】

用于卵巢癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、骨髓癌的联合化疗。

【规格】

铝塑泡罩包装，每盒12片×1板。

【用法用量】

口服。1.单药口服：按体表面积每日 150～300mg/m2，分 3～4 次口服或睡前顿服，连服 14天～21 天为一疗程，休息 2～3 周开始下一疗程。 2.联合应用口服：按体表面积每日 100～200mg/m2，分次口服或睡前顿服，连服 14 天，休息 1 周为 1 个疗程。

【不良反应】

1.严重恶心呕吐为剂量限制性毒性，骨髓抑制轻至中度，以白细胞降低为著，多发生于治疗一周后，3～4周达最低点； 2.中枢或周围神经毒性出现于长期服用后，为剂量限制性毒性，停药4～5个月可减轻或消失； 3.偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.严重骨髓抑制和神经毒性患者禁用。

【注意事项】

用药期间应定期查血象及肝功能。孕妇及哺乳期妇女慎用。大于65岁老年患者酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女慎用本品。老人注意事项：

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

大于65岁老年患者酌情减量。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压，应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用，可能减轻周围神经毒性。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为嘧啶类抗代谢抗肿瘤药。主要抑制二氢叶酸还原酶，干扰叶酸代谢，选择性抑制 DNA、RNA和蛋白质的合成。为细胞周期特异性药，与烷化剂无交叉耐药。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

口服后吸收良好，血浆中原药消除半衰期为13小时，在肝脏中迅速去甲基化形成N-去甲基代谢物，主要代谢物N,N'-二去甲基蜜胺及N-去甲基蜜胺的消除半衰期分别为2.5 - 5.0小时和14 - 17小时。主要代谢物经尿液排出，24小时内排出量占口服剂量的53%，其中以原形排出占18%，代谢物N-去甲基蜜胺经胆汁随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每盒12片×1板。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H12021019

【生产企业】

企业名称：天津力生制药股份有限公司

生产地址：天津市西青经济技术开发区赛达北一道16号。

邮政编码：300110

电话号码：无

传真号码：无