氯诺昔康片说明书(黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 氯诺昔康片

: 英文名称: Lornoxicam Tablets

: 汉语拼音: Lünuoxikang Pian

处方药物

关注度 1

【成份】

氯诺昔康

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色

【适应症】

可用于手术后急性疼痛、外伤引起的中－重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗。

【规格】

6s/盒，14s/盒，10s*2板/盒

【用法用量】

治疗关节炎或慢性疼痛，口服8mg/次（1片），每日2次；急性疼痛，可根据疼痛程度单次或多次口服，每日总剂量不超过32mg（4片）。

【不良反应】

最常见的不良反应为胃肠道反应，包括：恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良，个别人出现胃溃疡、胃穿孔、消化道出血。

【禁忌】

患有消化性溃疡和出血性疾病，严重肝肾功能不全，肾功能衰竭以及对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1本品与西米替丁合用时注意下调剂量；2本品与格列本脲、华法令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时，应调整他们的用量；3肾功能不全者亦应调整用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。老人注意事项：

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

药代动力学研究表明，雷尼替丁或含铝、钾、钙或铋的抗酸剂与氯诺昔康同时服用时，对氯诺昔康的药代动力学没有明显改变；但西米替丁与氯诺昔康同时服用时，前者抑制氯诺昔康的消除，导致稳态Cmax(28%)和AUC(9%)值显著地增加，而表观血浆清除率下降（12%）。氯诺昔康与其他几个NSAID相似，能显著地降低（30%）华法令的血浆浓度，增强它的抗凝作用。氯诺昔康引起健康志愿者稳态血浆地高辛的清除略有减少（15%），而对其他药代动力学指标没有明显影响。反过来，地高辛（0.25mg/kg）使氯诺昔

【药物过量】

无

【临床药理】

药理作用氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药，系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶（COX）的活性来抑制前列腺素合成，具有较强的镇痛和抗炎作用。毒理研究动物体内安全性研究显示，本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致，消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。重复给药毒性SD大鼠灌胃给药0、0.06、0.16、0.40mg/kg/天，连续12个月，与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等；肾脏病变在恢复性观察期间未能完

【药理毒理】

无

【药代动力学】

口服后，本品吸收迅速而完全，2～5小时达到血药峰值浓度，食物能降低其吸收速度但不影响吸收程度。本品与血浆蛋白高度结合（99.7%），表观分布容积为0.1～0.2L/kg。本品能够进入外周血管间隙，在局部组织中达到较高浓度。在肝脏内代谢为无活性的5 - 羟基氯诺昔康，主要经尿和粪便排泄。消除半衰期为3～5小时。

【贮藏】

遮光、密闭保存。有效期18个月

【包装】

6s/盒，14s/盒，10s*2板/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH05372004（试行）

【批准文号】

国药准字H20040577

【生产企业】

企业名称：黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无