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硫酸氨基葡萄糖胶囊说明书(维固力)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 硫酸氨基葡萄糖胶囊
商品名称: 维固力
英文名称: Glucosamine Sulfate Capsules
汉语拼音: LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang(WeiGuLi)
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【成份】

每个胶囊含硫酸氨基葡萄糖晶体314mg(相当于含硫酸氨基葡萄糖250mg)。

【性状】

本品为橙红色胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

【适应症】

原发性及继发性骨关节炎。

【规格】

0.25克(以硫酸氨基葡萄糖计)

【用法用量】

口服。如果医师处方中没有特殊要求,建议每次2粒胶囊,每日3次(早晨及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

【不良反应】

罕见轻度的肠道不适,如恶心、便秘、腹涨和腹泻。有报道有些患者出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒皮肤红斑

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

未进行过对肝、肾功能不全患者的研究,本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是,有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。勿将本品置于儿童能触及的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在动物试验中,没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究,怀孕和哺乳期的妇女在权衡利弊后使用本品。怀孕头3个月应避免使用。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

没有特殊注意事项。

【药物相互作用】

至今没有关于药物相互作用的资料和报告。

【药物过量】

【临床药理】

骨关节炎是由于蛋白聚糖生物合成异常的关节软骨退行性病变,维固力的活性成分硫酸氨基葡萄糖是软骨基质聚多糖链和关节液氨基葡萄糖的正常构成成分,可以刺激软骨细胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖,刺激滑膜细胞合成透明质酸。此外,本品还可抑制损伤软骨的酶,如胶原酶和磷脂酶A2的活性,可以防止损伤组织的超氧化物自由基的生成,抑制溶酶体的活性,因此本品显出轻度的抗炎作用,但与非甾体抗炎药不同,硫酸氨基葡萄不抑制前列腺素的合成。安全性试验显示,本品对心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统或自主神经系统无作用,毒理学研究表明,本品有非常大的剂量安全范围。

【药理毒理】

【药代动力学】

硫酸氨基葡萄糖口服后90%被吸收,并分布到组织和器官,尤其对关节软骨有亲和性,可弥散到关节软骨基质,到达软骨细胞。服药后4小时,血药浓度达到峰值。服药后1 - 8小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出硫酸氨基葡萄糖,24小时后该成分减少。血浆蛋白结合率低于10%。口服量的10%以二氧化碳形式呼出,11%以尿素形式从尿液排出,其余大部分以原型从粪便排出。

【贮藏】

密闭,阴凉干燥处。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字HJ20170108

【生产企业】

企业名称:Rottapharm Ltd.(晖致制药(大连)有限公司分包装)
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无