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磷酸氯喹片说明书(上海上药中西制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 磷酸氯喹片
英文名称: Chloroquine
汉语拼音: Lin Suan Lü Kui Pian
处方药物
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【成份】

化学名称:Nˊ,Nˊ-二乙基-N4-(7-氯-4-喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐 分子式:C18H26ClN3·2H3PO4 分子量:515.87

【性状】

本品为白色片或白色糖衣片。

【适应症】

本品为用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟。并可用于疟疾症状的抑制性预防。也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。

【规格】

(8+24)s/盒,(8+2片)/盒*10盒

【用法用量】

1.成人常用量 (1) 间日疟,口服首剂1g,第2、3日各0.75g。 (2)抑制性预防疟疾,口服每周1次,每次0.5g。 (3) 肠外阿米巴病,口服每日1g,连服2日后改为每日0.5g,总疗程为3周。 (4) 类风湿性 关节炎,每日0.25~0.5g,待症状控制后,改为0.125g,一日2~3次,需服用6周~6个月才能达到最大的疗效,可作为水杨酸制剂及递减肾上腺皮质激素时的辅助药物。   2.小儿常用量 (1)间日疟,口服首次剂量按体重10mg/kg(以氯喹计算,以下同),最大量不超过600mg,6小时后按体重5mg/kg再服1次,第2、3日每日按体重5mg/kg。 (2)肠外阿米巴病,每日按体重口服10mg/kg(最大量不超过600mg),分2~3次服,连服2周,休息1周后,可重复一疗程。

【不良反应】

1.本品用于治疗疟疾时,不良反应较少,口服一般可能出现的反应有:头晕头痛、眼花、食欲减退、恶心、呕吐、腹痛腹泻皮肤瘙痒、皮疹、甚至剥脱性皮炎耳鸣、烦躁等。反应大多较轻,停药后可自行消失。 2.在治疗吸虫病、华支睾吸虫病及结缔组织疾病时,用药量大,疗程长,可能会有较重的反应,常见者为对眼的毒性,因氯喹可由泪腺分泌,并由角膜吸收,在角膜上出现弥漫性白色颗粒,停药后可消失。 3.本品相当部分在组织内蓄积,久服可致视网膜轻度水肿和色素聚集,出现暗点,影响视力,常为不可逆。 4.氯喹还可损害听力,妊

【禁忌】

孕妇严禁使用。

【注意事项】

1.肝肾功能不全、心脏病、重型多型红斑、血卟啉病、牛皮癣及精神病患者应在医师指导下严格按照医嘱谨慎使用。 2.本品可引起胎儿脑积水、四肢畸形及耳聋,故孕妇严禁使用。 3.耐氯喹者效果不佳。 4.哺乳期妇女应在医师指导下严格按照医嘱谨慎使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与保泰松同用,易引起过敏性皮炎; 2 与氯丙嗪等合用,易加重肝脏负担; 3 本品对神经肌肉接头有直接抑制作用,链霉素可加重此不良反应; 4 洋地黄化后应用本品易引起心脏传导阻滞; 5 本品与肝素或青霉胺合用,可增加出血机会; 6 本品与伯氨喹合用可根治间日疟。 7 与氯化胺合用,可加速排泄而降低血中浓度; 8 与单胺氧化酶抑制剂合用可增加毒性; 9 与氟羟强的松龙合用易致剥脱性红皮病; 10 与氯喹同类物(氨酚喹、羟基氯喹等)同用时,可使氯喹血中浓度提高。

【药物过量】

【临床药理】

氯喹主要作用于红内期裂殖体,经48~72小时,血中裂殖体被杀灭。本品对间日疟的红外期无效,故不能根治间日疟。 恶性疟则可根治。氯喹对红外期无效,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防及中断传播之用。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后,氯喹吸收快而完全,血药浓度达峰时间为3 - 5小时,半衰期为2.5 - 10日。本药在红细胞中的浓度为血浆内浓度的10 - 20倍,而被疟原虫侵入的红细胞内的氯喹浓度,又比正常的高约25倍。氯喹与组织蛋白结合更多,在肝、脾、肾、肺中的浓度高于血浆浓度达200 - 700倍。在脑组织及脊髓组织中的浓度为血浆浓度的10 - 30倍。本药在体内的代谢转化是在肝脏进行的,其主要代谢产物是去乙基氯喹,仍有抗疟作用。小部分(10 - 15%)氯喹以原形经肾排泄,其排泄速度可因尿液酸化而加快,碱化而降低。约8%随粪便排泄,氯喹也可由乳汁中排出。

【贮藏】

避光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】

(8+24)s/盒,(8+2片)/盒*10盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H31020423

【生产企业】

企业名称:上海上药中西制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无