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榄香烯注射液说明书(石药集团远大(大连)制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 榄香烯注射液
- 英文名称: Elemene Injection
- 汉语拼音: LanXiangXiZhuSheYe
处方药物
关注度
1
【成份】
本品化学名称为：-榄香烯混合液。
【性状】
本品为乳白色的均匀乳状液体。
【适应症】
【规格】
10ml:0.2g
【用法用量】
1 胸腔注射：用套管针（闭式）引流尽量放尽胸水后，先注入2%的普鲁卡因或利多卡因注射液10ml或适量以控制住疼痛，再按200－300mg/m2体表面积的剂量注入胸腔。注药后，嘱患者多次改变体位，以增大药液接触面积，1－2次/周，2周为一疗程。
2 腹腔注射：尽量抽尽腹水，先注入2%普鲁卡因或利多卡因注射液5－10ml或适量和5－10mg地塞米松以控制住疼痛，再按300-400mg/m2，用250ml生理盐稀释后，缓缓向腹腔内滴注，滴注速度视患者耐受能力而定，注药后应让患者变换体位，用药1－2次/周，2周为一疗程。
3 静脉注射：每日1次，400－600mg/次，15天为一疗程。采用锁骨下深静脉插管给药最佳，若无条件应选取较粗静脉血管，两臂交替使用，最好使用套管针。先用250ml生理盐水打通静脉通路，为预防静脉炎的发生可于第1－5天加5－10ml地塞米松，走小壶冲入，然后将本品稀释于300－400ml生理盐水冲洗血管。
4 口服给药：100－200mg/次，3次/日。餐前半小时服用。食管癌、胃癌应小口吞咽，以利药液接触患处。
5 介入给药：文献报导榄香烯乳主要用于肝癌、肺癌、头颈肿瘤、胃癌、食管癌的介入治疗。治疗方法有：灌注、栓塞、埋入PCS等。由于靶血管位置及方法的不同，剂量在400-100ml/次，1－15次/月，若介入剂量小于4次/月，推荐同时静脉给药200－500mg/天。
6 膀胱灌注：用于蒂胱癌手术前后的新辅助化疗，于术后第十天始，经导尿管注入榄香烯乳300mg，加2%利多卡因10ml作膀胱灌注，每30分钟翻转体位（仰、卧、左右侧位）至二小时后排尿，每周二次，连续6周。继后每月一次直至一年，防止复发转移。用于晚期膀胱癌支持治疗参照前术给药方法。
7 直肠灌注：用肛管或导尿管灌注200mg，每日1－2次，保留灌肠2小时，10天一疗程。
8 局部瘤体注射：先用利多卡因等局麻药对瘤体多点注射（注意局麻药的浸润面应完全）3－5分钟后，再视瘤体大小多点注入本品50－75mg/次，用药量及次数视不同情况由主管医士掌握。
【不良反应】
部分病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、过敏反应、轻度消化道反应。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。
【注意事项】
本品对血小板减少症，或有进行性出血倾向者应慎用; 部分病人初次用药后，可有轻微发热，多在38℃以下，于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;本品腔内注射时可致少数病人疼痛，使用前应根据患者的具体情况使用局麻药，可减轻或缓解疼痛，使病人能够耐受。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
与放疗或其他化疗药物及生物反应调节剂联合应用有协同作用，合用加温疗法有协同作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
榄香烯乳是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明，腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞影响较小。静脉注射LD50为（270.07±18.93）mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
血浆中药物的动态变化属二室模型，药物自血浆消除较快，且呈线性动力学，在各组织中浓度降低速度较慢。静脉注射15分钟后，药物在脑、心、肺、肾、脾、脂肪和肝中含量较多。腹腔注射后，药物在脂肪组织含量最高。口服吸收差，生物利用度仅为18.8%。本品的主要排泄途径为呼吸道和尿，72小时尿中排出量为57.3%。
【贮藏】
遮光，密闭阴凉处保存。
【包装】
10ml:0.2g
【批准文号】
国药准字H20110114
【生产企业】
企业名称：石药集团远大(大连)制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无