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修改日期:核准日期:2007年08月23日

氯氧喹胶囊说明书(安体舒)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氯氧喹胶囊
商品名称: 安体舒
英文名称: Chloroxoquinoline Capsules
汉语拼音: Lvyangkui Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

氯氧喹

【性状】

本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】

乳腺癌非小细胞肺癌等肿瘤治疗。

【规格】

0.2g*45’s

【用法用量】

20~30mg·kg~·d~,分3次服。连服4周为1个疗程。

【不良反应】

本品主要不良反应为部不适、食欲减退、恶心呕吐等以及白细胞、血红蛋白减少等。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

长期服用定期检查血象及肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。老人注意事项:

【儿童用药】

尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1本品具有中枢神经抑制作用,与中枢抑制药合用时,后者剂量应酌减。 2本品具有肝药酶诱导作用,注意由此而产生的药物相互作用。

【药物过量】

【临床药理】

本品对肿瘤细胞DNA合成具有抑制作用,其作用方式属损伤DNA模板型,可损伤癌细胞DNA模板,使癌细胞溶酶体增大增多,导致破裂,释放多种水解酶,使癌细胞自溶死亡,并能激活肝内微粒P450酶。对人成骨肉瘤细胞体外抗瘤试验表明,本品作用24,48,72h的Ic分别为(9.32±0.84),(2.44±0.28),(1.74±0.18)ptg·mL~,均10 ptg·mL~;氯氧喹75,150,300mg·kg(ig)对小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40%;对s一180腹水型及EAC小鼠的生命延长率50%,与对照组比较有明显差异(P0.01);此外氯氧喹对H丝,Lewis肺癌,P3。。和MA,,,等肿瘤模型的抑制率也高于40%。证明氯氧喹具有明显的抗肿瘤作用和较广的抗瘤谱,对荷瘤动物(s一180)的化疗(环磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用,同时能减轻放化疗的毒副反应,提高患者的生存质量,尤其是晚期恶性肿瘤患者。此外在多种疼痛模型中证实氯氧喹具有镇痛作用,且无依赖性。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后吸收迅速,分布于全身各组织器官,血药浓度达峰时间为2~4小时,以肝、肾、肺等组织中浓度较高,主要通过肝脏代谢,经肾脏排泄。 请注意,具体使用药物时应严格遵循医嘱。

【贮藏】

常温避光密封保存。有效期为3年。

【包装】

0.2g*45’s

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-052)-2006Z

【批准文号】

国药准字H20030359

【生产企业】

企业名称:通化茂祥制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无