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修改日期：2007年08月14日
马来酸桂哌齐特注射液说明书(克林澳)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 马来酸桂哌齐特注射液
- 商品名称: 克林澳
- 英文名称: Cinepazide Maleate Injection
- 汉语拼音: Malaisuan Guipaiqite Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
马来酸桂哌齐特。
【性状】
本品为无色透明液体。
【适应症】
1.脑血管疾病：脑动脉硬化，一过性脑缺血发作，脑血栓形成，脑栓塞.脑出血后遗症和脑外伤后遗症。2.心血管疾病：冠心病.心绞痛，如用于治疗心肌梗塞，应配合有关药物综合治疗。3.外周血管疾病：下肢动脉粥样硬化病，血栓闭塞性脉管炎，动脉炎.雷诺氏病等。
【规格】
安瓿，4支/盒。
【用法用量】
【不良反应】
1.血液
粒细胞缺乏：偶尔发生粒细胞缺乏，如有发烧. 头痛. 无力等症状出现时，应立即停止用药，并进行血液检查。
有时会发生白细胞减少，偶尔发生血小板减少，应仔细观察症状并立即停药。
2.消化系统：有时有腹泻. 腹痛. 便秘. 胃痛. 胃胀等肠胃道功能紊乱等。
3.神经系统：有时会出现头痛. 头晕. 失眠. 神经衰弱等症状，偶尔有瞌睡症状。
4.皮肤：有时会出现皮疹. 瘙痒症状。
5.肝脏：有时会出现AST. ALT升高，偶有AL-P升高。
6.肾脏：有时会出现BUN升高。
【禁忌】
【注意事项】
由于本品存在引发粒细胞缺乏症的可能，建议：
1.使用过程中注意观察是否有炎症. 发热. 溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止使用本药。
2.服本药过程中要定期进行血液学检查。
3.避免与可能引起白细胞减少的其它药物合用。
应用本药期间，考虑临床效果及不良反应的程度再慎重决定是否继续用药。给药1-2周后，若未见效果可停止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.根据动物致畸试验结果，本品用于孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎用。2.本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立，不推荐儿童使用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
应适当减低用药剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为钙离子通道阻滞剂，通过阻止Ca2+跨膜进入血管平滑肌细胞内，使血管平滑肌松弛，脑血管、冠状血管和外周血管扩张，从而缓解血管痉挛、降低血管阻力、增加血流量。本品能增强腺苷和环磷酸腺苷( cAMP)的作用，降低氧耗。本品能抑制cAMP磷酸二酯酶，使cAMP数量增加。本品还能提高红细胞的柔韧性和变形性，提高其通过细小血管的能力，降低血液的粘性，改善微循环。本品通过提高脑血管的血流量，改善脑的代谢。
【药理毒理】
毒理研究：
1. 急性毒性：小鼠、大鼠静脉注射给药的LD50分别为113.9mg/kg、183.7mg/kg。
2. 亚急性毒性：对大鼠静脉注射给药，10mg/kg或20mg/kg，连续14日，未发现有毒性反应。
3. 慢性毒性：对大鼠静脉注射给药，12mg/kg或18mg/kg，连续26周，未发现有毒性反应。
4. 生殖毒性：在一般药理研究结果中，未发现马来酸桂哌齐特对生殖功能有任何不良影响；在致畸研究中，对家兔静脉注射给予马来酸桂哌齐特，在致畸敏感期（怀孕后6 - 18日）每日30mg/kg，未发现有致畸作用。
5. 致突变：体外Ames试验、体内小鼠微核试验结果均为阴性。
【药代动力学】
健康成人一次静脉注射本药320mg，其血药浓度呈双相消除，第一相、第二相的半衰期分别为3.6、19.2分钟，药后15分钟达峰值368ng/ml，注射完后2小时降至10ng/ml以下。在体内分布广泛，可在组织内蓄积，给药后24小时内，尿中以原形排出5%，粪便排出81%。主要从粪便排泄，少量从尿中排出。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
安瓿，4支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1 -(X-328)-2004Z
【批准文号】
国药准字H20061204
【生产企业】
企业名称：北京四环制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无