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美洛昔康胶囊说明书(塞欧斯)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 美洛昔康胶囊
- 商品名称: 塞欧斯
- 英文名称: Meloxicam Capsules
- 汉语拼音: Meiluoxikang Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为美洛昔康
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。
【适应症】
【规格】
7.5g*12s/盒。
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
具有上消化道病史和正在使用抗凝剂的病人慎用，若出现消化道溃疡或胃肠道出血应该停止使用本品。肾血流和血容量减少的病人使用非甾体抗炎药可能加重肾脏失代偿。虚弱或衰竭病人，可能有肾、肝及心功能损害的老年患者慎用。使用本品和利尿剂的病人应补充足够的水，在治疗开始前监控肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
同时使用一种以上非甾体抗炎药可能增加胃肠道溃疡及出血的可能。与抗凝剂，氨苄噻哌啶，肝素、溶栓剂合用可增加出血的可能。非甾体抗炎药可增加锂的血浆浓度；会降低宫内避孕器的效能 ；可提高环孢菌素的肾毒性。本药会增加氨甲喋呤的血液毒性。与抗高血压药合用时，可能使降压作用减低。与消胆胺合用可加快本品的排除。与口服降糖药的相互作用不能排除。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID)，具有较强的消炎、止痛和退热作用。能抑制前列腺素的合成，对环氧化酶-2(COX-2)有选择性抑制作用，较其它NSAID更具有安全性。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠和犬分别经口给予美洛昔康4mg/kg/日和2mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于临床推荐剂量的2.2和4.5倍），连续104周，未见明显毒性。
遗传毒性：美洛昔康Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：雄性和雌性大鼠经口给予美洛昔康4mg/kg/日（按体表面积折算相当于临床推荐剂量的2.2倍），对生育力未见明显影响。在器官形成期经口给予美洛昔康，大鼠剂量达8mg/kg/日（按体表面积折算相当于临床推荐剂量的4.3倍）、家兔剂量达2mg/kg/日（按体表面积折算相当于临床推荐剂量的2.8倍）时，未发现致畸作用。大鼠在围产期经口给予美洛昔康4mg/kg/日（按体表面积折算相当于临床推荐剂量的2.1倍），幼仔的生长发育未受明显影响。
【药代动力学】
美洛昔康经口服或肛门给药都能很好地吸收。进食时服用药物对吸收没有影响，口服7.5mg和15mg剂量的药物浓度分别与其剂量成比例。三至五天可进入稳定状态，连续治疗一年以上的病人体内药物浓度和初次进入稳定状态的病人相似。在血浆中，99%以上的药物与血浆蛋白结合。每日一次剂量致使药物血浆浓度在一相当小的峰-谷间波动，7.5mg剂量的波动范围是0.4 - 1.0mcg/ml，15mg剂量的血浆浓度范围是0.8 - 2.0mcg/ml。美洛昔康能穿透进入滑液，在服药4 - 6小时后可达最高浓度。在体内，美洛昔康主要在肝脏被代谢为无活性的代谢产物，50%从尿中排出，其余50%从粪便排出。其平均血浆消除半衰期为20小时。肝功能不全或轻、中度肾功能不全对美洛昔康药代动力学均无较大影响。而严重肾衰竭需透析的病人，美洛昔康的药代动力学参数会有改变。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
7.5g*12s/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20010205
【生产企业】
企业名称：四川升和药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无