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尿多酸肽注射液说明书(合肥泰凌生物制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 尿多酸肽注射液
- 英文名称: Uroacitides Injection
- 汉语拼音: Niao Duo Suan Tai Zhu She Ye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。
【性状】
本品为深棕色澄明液体，具有特殊臭味。
【适应症】
与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。
【规格】
100毫升
【用法用量】
与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。 将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注)，滴速以原药100ml/小时为宜。
【不良反应】
主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为I～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。
【禁忌】
身体极度衰竭者慎用。
【注意事项】
1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【贮藏】
密闭、在2～8℃保存。 暂定18个月。
【有效期】
18个月
【执行标准】
《国家药品标准》WS1-(X-005)-2008Z
【批准文号】
国药准字H20041029
【生产企业】
企业名称：合肥泰凌生物制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无