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修改日期：核准日期：2007年3月15日 修改日期：2007年09月05日 2011年08月10日
尼莫地平分散片说明书(金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 尼莫地平分散片
- 英文名称: Nimodipine Dispersible Tablets
- 汉语拼音: Nimodiping Fensan Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为：尼莫地平。化学名称为：（±）异丙基-2-甲氧乙基-1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二羧酸酯。分子式：C21H26N2O7，分子量：418.45。
【性状】
黄色片剂。
【适应症】
适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。
【规格】
20mg*50s/盒，20mg*15s*2板/盒，20mg*25s*2板/盒
【用法用量】
口服：急性脑血管病恢复期，一次30～40mg，一日4次，或每4小时1次。
【不良反应】
大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：
1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。
2.肝炎。
3.皮肤刺痛。
4.胃肠道出血。
5.血小板减少。
6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。
【禁忌】
【注意事项】
1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.本品的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。动物实验提示本品具有致畸性。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【药物相互作用】
1 与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。
2 当尼莫地平90mg／日与西咪替丁1000mg／日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50％，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。
【药物过量】
【临床药理】
尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng／ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
尼莫地平口服吸收迅速，约1小时血药浓度达高峰，半衰期约为1 - 2小时，尼莫地平在肝脏和脂肪组织中浓度最高，在肝脏内93 - 95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排出。
【贮藏】
置于阴凉处，干燥、通风保存。
【包装】
20mg*50s/盒，20mg*15s*2板/盒，20mg*25s*2板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20000235
【生产企业】
企业名称：金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
生产地址：陕西省西安市高新技术产业开发区科技四路202号。
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无