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修改日期：核准日期：2006年08月23日 修改日期：2007年08月02日
尼麦角林片说明书(乐喜林)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 尼麦角林片
- 商品名称: 乐喜林
- 英文名称: Nicergoline Tablets
- 汉语拼音: Nimaijiaolin Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成分为尼麦角林，化学名为10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。
分子式：C24H26O3N3Br
分子量：484.392
【性状】
本品10mg为白色薄膜衣片，30mg为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症】
1、改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍（反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）。2、急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合征、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
【规格】
10mg*24s/盒，10mg*30s/盒，10mg*36s/盒
【用法用量】
口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。连续给药足够的时间，至少六个月；由医生决定是否继续给药。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。孕妇一般不宜使用，必需使用时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。置于儿童接触不到处!
【孕妇及哺乳期妇女用药】
毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示，本药不用于孕妇及哺乳妇女。老人注意事项：
【儿童用药】
根据目前的适应症，本药不用于儿童。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。
【药物相互作用】
尼麦角林片可能会增强降血压药的作用。由于尼麦角林是通过CYTP450 2D6代谢，不排除与通过相同代谢途径的药物有相互作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为半合成麦角碱衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，善脑功能。
【药理毒理】
【药代动力学】
据公开资料，尼麦角林片（昆山龙灯瑞迪制药有限公司）的药代动力学为：尼麦角林在口服后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于5%。尼麦角林的主要代谢产物为MMDL（1,6 - 二甲基 - 8β - 羟甲基 - 10α - 甲氧基 - 尼麦角林）和MDL（6 - 二甲基 - 8β - 羟甲基 - 10α - 甲氧基 - 尼麦角林）。尼麦角林大部分（＞90%）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3H] - 尼麦角林（5mg/kg），肝脏的放射活性最高，其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴腺和脾脏。在脑中发现有微量放射活性。给[3H] - 尼麦角林后，60% - 70%的放射活性在4天内排泄到尿中，10% - 20%的放射活性排泄到粪便中。单剂量口服5mg尼麦角林后，经尿液排泄的原型药约为2% - 3%。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
10mg*24s/盒，10mg*30s/盒，10mg*36s/盒
【有效期】
36个月。
【执行标准】
YBH07012004
【批准文号】
国药准字H20031073
【生产企业】
企业名称：昆山龙灯瑞迪制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无