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尼美舒利分散片说明书(力美松)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 尼美舒利分散片

: 商品名称: 力美松

: 英文名称: Nimesulide Dispersible Tablets

: 汉语拼音: Ni Mei Shu Li Fen San Pian

处方药物

关注度 1

【成份】

本品主要成份为尼美舒利，其化学名称为:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

【性状】

本品为类白色至淡黄色异形片。

【适应症】

本品适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状。

【规格】

12片/盒

【用法用量】

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

【不良反应】

主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏皮疹。也可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯―约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

【禁忌】

1 对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏禁用。2 活动性消化道出血消化性溃疡活动期的患者禁用3 严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍(肌酰清除率＜30毫升／分钟)的患者禁用。

【注意事项】

1 本品与其它非甾体类抗炎药有交叉过敏反应。2 有出血性疾病、消化道疾病、接受抗炎剂治疗或抗血小板聚集药物患者的患者应慎用。3 本品主要通过肾脏排泄、如肾功能不全，应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4 在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。 1 本品与其它非甾体类抗炎药有交叉过敏反应。2 有出血性疾病、消化道疾病、接受抗炎剂治疗或抗血小板聚集药物患者的患者应慎用。3 本品主要通过肾脏排泄、如肾功能不全，应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。4 在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用;尚未证实尼美舒利是否通过母乳排出体外，不推荐哺乳妇女使用。老人注意事项：

【儿童用药】

禁止12岁以下儿童使用。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

老年患者因肾功能减退，用量可以根据情况适当减少。

【药物相互作用】

由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降约25%;非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药理毒理】

尼美舒利分散片（湖北舒邦药业有限公司）说明书中的毒理研究：遗传毒性：尼美舒利Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠给药剂量分别达30mg/kg/天和100mg/kg/天（以体表面积计，分别相当于临床最大推荐剂量的1.1倍和3.2倍）时，未见致畸作用。在器官形成期，大鼠和家兔分别给予尼美舒利5mg/kg/天和15mg/kg/天（以体表面积计，分别相当于临床最大推荐剂量的0.18倍和0.62倍）时，未见胚胎毒性或致畸作用。但在妊娠大鼠器官形成期给予尼美舒利30mg/kg/天（以体表面积计，相当于临床最大推荐剂量的1.1倍）时，可引起吸收胎增加、活胎数减少。在围产期，大鼠给药剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，相当于临床最大推荐剂量的1.1倍）时，可导致幼仔出生后生长发育迟缓。致癌性：大鼠连续24个月给予尼美舒利5mg/kg/天和15mg/kg/天（以体表面积计，分别相当于临床最大推荐剂量的0.18倍和0.62倍），小鼠连续24个月给予尼美舒利10mg/kg/天和25mg/kg/天（以体表面积计，分别相当于临床最大推荐剂量的0.35倍和0.89倍），均未表现出致癌性。

【药代动力学】

口服后可以吸收，血药浓度达峰时间为1.22 - 3.17小时，半衰期为2 - 3小时，6 - 8小时仍能持续作用。几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。有效期暂定一年。

【包装】

12片/盒

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H20010730

【生产企业】

企业名称：湖北舒邦药业有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无