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尼美舒利凝胶说明书(广东华润顺峰药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 尼美舒利凝胶
- 英文名称: Nimesulide Gel
- 汉语拼音: Ni Mei Shu Li Ning Jiao
处方药物
【成份】
本品主要成份为尼美舒利。
【性状】
本品为软膏制剂。
【适应症】
【规格】
药用软膏铝管包装,每支10克,每盒1支。
【用法用量】
口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
【不良反应】
本品为局部用药,导致全身不良反应的情况极少出现,但不能排除其可能性。
全身不良反应:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微,短暂,很少需要中断治疗。也可能出现头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及Stevens-Tohnson’s综合症。
【禁忌】
对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。正处于胃肠道出血的患者或消化道溃疡期的患者禁用。严重肝、肾功能不全的患者禁用。
【注意事项】
建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
如果治疗无效请终止本品的治疗。
在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。
罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。
服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒,因为任何一
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项:
【儿童用药】
禁止用于12岁以下儿童。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
在并用其他非甾体类抗炎药前应咨询医师或者药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
【药理毒理】
无
【药代动力学】
尼美舒利口服后可以很好地吸收,口服生物利用度几乎为100%。尼美舒利在体内广泛分布,其中胃肠道和肝肾系统是主要的分布器官。尼美舒利在体内主要通过氧化和结合反应进行代谢,其代谢产物主要通过尿液和粪便排出体外,其中约70%从尿液排出,20%从粪便排出。血浆蛋白结合率为99%,消除半衰期约为2 - 3小时。
【贮藏】
密封,在干燥处(10~30℃)保存。有效期24个月。
【包装】
药用软膏铝管包装,每支10克,每盒1支。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20050131
【生产企业】
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无