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去氧氟尿苷胶囊说明书(艾丰)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 去氧氟尿苷胶囊
- 商品名称: 艾丰
- 英文名称: Doxifluridine Capsules
- 汉语拼音: Quyangfuniaogan Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
去氧氟尿苷。化学名：5'-脱氧-5-氟尿嘧啶核苷，分子式：C9H11FN2O5，分子量：246.20。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】
【规格】
50*200mg
【用法用量】
口服，一日总量800～1200mg，分3～4次服用，于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6～8周为一疗程。
【不良反应】
1 骨髓抑制主要为白细胞及血小板减少，偶见全血细胞减少；
2 消化系统：恶心、呕吐、食欲不振，时有腹痛、腹胀、便秘、口腔炎等，偶见胃溃疡、舌炎等；
3 精神神经系统：定向或听觉障碍，偶行路或感觉障碍，椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常；
4 心电图异常、脱发、色素沉着、荨麻疹等。
【禁忌】
对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定（Sorivudine）治疗的患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因本品有致畸作用，禁用于孕期及哺乳期妇女。老人注意事项：
【儿童用药】
婴幼儿使用本品的安全性尚未确定，需慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。
【药理毒理】
去氧氟尿苷在体内受嘧啶核苷磷酸化酶的作用转化为5 - FU而发挥抗肿瘤作用。其对肿瘤细胞的DNA合成有明显的抑制作用，而对正常组织如骨髓的DNA合成影响较小。关于毒理研究：重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品0.1、0.3、1mg/kg/日，可见流涎、腹泻、摄食量减少，体重增加抑制，白细胞减少，贫血，个别动物出现共济失调、脱毛、自发运动减少等。病理组织学检查可见骨髓抑制、睾丸萎缩、消化道黏膜损害。狗连续13周经口给予本品0.01、0.03、0.1mg/kg/日，可见呕吐、腹泻、摄食量减少，体重增加抑制，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，SGOT、SGPT、ALP、总胆红素升高，病理组织学检查可见骨髓抑制、消化道黏膜损害。生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期经口给予本品0.1、0.3、1mg/kg/日，可见摄食量减少，体重增加抑制，出现胚胎死亡和吸收胎增加，胎仔体重抑制，骨骼形成抑制。对亲代动物的生殖功能也有一定影响。大鼠器官形成期经口给予本品0.3、1mg/kg/日，可见摄食量减少，体重增加抑制，胎仔体重抑制，骨骼形成抑制。家兔器官形成期经口给予本品0.1、0.3、1mg/kg/日，可见摄食量减少，体重增加抑制，胎仔体重抑制，骨骼形成抑制，出现流产、死产。大鼠围产期及哺乳期经口给予本品0.03、0.1、0.3mg/kg/日，可见摄食量减少，体重增加抑制，新生仔体重抑制，对仔鼠的哺育有一定影响。致突变性：细菌回复突变试验、小鼠微核试验、染色体畸变试验结果均为阴性。
【药代动力学】
去氧氟尿苷口服后迅速吸收，在肿瘤组织中经嘧啶核苷磷酸化酶转化为5 - 氟尿嘧啶（5 - FU），发挥其选择性抗肿瘤作用。它在血液中主要以去氧氟尿苷的形式存在，其向5 - FU的转化主要在肿瘤组织中进行，从而提高了抗肿瘤作用的选择性。在人体，去氧氟尿苷的消除半衰期为10 - 20分钟。80%以5 - FU的形式从尿中排出。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
50*200mg
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20000651
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区黄河路38号。
邮政编码：222047
电话号码：无
传真号码：无