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去氧氟尿苷胶囊说明书(奇诺必通)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 去氧氟尿苷胶囊
- 商品名称: 奇诺必通
- 英文名称: Doxifluridine Capsules
- 汉语拼音: Quyangfuniaogan Jiaonang
处方药物
【成份】
去氧氟尿苷。
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症】
【规格】
0.2g*24s/盒,0.2g*12s*5板/盒
【用法用量】
口服,一日总量800~1200mg,分3~4次服用,于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6~8周为一疗程。
【不良反应】
1 骨髓抑制主要为白细胞及血小板减少,偶见全血细胞减少;
2 消化系统:恶心、呕吐、食欲不振,时有腹痛、腹胀、便秘、口腔炎等,偶见胃溃疡、舌炎等;
3 精神神经系统:定向或听觉障碍,偶行路或感觉障碍,椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常;
4 心电图异常、脱发、色素沉着、荨麻疹等。
【禁忌】
对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定(Sorivudine)治疗的患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。2.据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。老人注意事项:
【儿童用药】
对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为新的氟化嘧啶系列药物之一,作为氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物,服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU,从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明,肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织,故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官,依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌,尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量,从而可选择性地杀死肿瘤细胞,而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成,主要作用于S期,对其它增殖期时相细胞亦有影响。
【药理毒理】
重复给药毒性:大鼠连续1个月以上,每日经口给予本品,剂量分别为5、20、80mg/kg时,可出现流涎、腹泻、食量减少、体重减轻、活动减少、贫血、白细胞减少及血小板减少。高剂量时可出现肝脏及肾脏功能障碍。
生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期给予本品,剂量分别为10、30、100mg/kg时,对亲代动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。
致癌性:尚未见报道。
以上内容仅供参考,具体用药请遵循医嘱。
【药代动力学】
去氧氟尿苷胶囊口服后由胃肠道迅速吸收,在肿瘤组织中可经嘧啶核苷磷酸化酶转化成5 - FU,发挥其选择性抗肿瘤作用。它的一些代谢产物主要经尿排泄。
请注意,使用药物时应严格遵循医生的指导。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
0.2g*24s/盒,0.2g*12s*5板/盒
【有效期】
暂定18个月
【批准文号】
国药准字H20010180
【生产企业】
企业名称:淄博万杰制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无