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去氧氟尿苷胶囊说明书(奇诺必通)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 去氧氟尿苷胶囊
商品名称: 奇诺必通
英文名称: Doxifluridine Capsules
汉语拼音: Quyangfuniaogan Jiaonang
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

去氧氟尿苷。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症】

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌鼻咽癌、宫颈癌。

【规格】

0.2g*24s/盒,0.2g*12s*5板/盒

【用法用量】

口服,一日总量800~1200mg,分3~4次服用,于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6~8周为一疗程。

【不良反应】

1 骨髓抑制主要为白细胞血小板减少,偶见全血细胞减少; 2 消化系统:恶心、呕吐、食欲不振,时有腹痛、腹胀、便秘口腔炎等,偶见胃溃疡舌炎等; 3 精神神经系统:定向或听觉障碍,偶行路或感觉障碍,椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常; 4 心电图异常、脱发色素沉着、荨麻疹等。

【禁忌】

对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定(Sorivudine)治疗的患者禁用。

【注意事项】

特别注意感染症状、出血倾向的发生。可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)与脱水。密切注意病人情况,当发生严重的腹部疼痛腹泻及其它症状时,立即停药并对症治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。2.据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

抗病毒药索立夫定(Sorivudine)与本品或氟尿嘧啶并用时,可阻碍后者代谢,导致血液中浓度升高,对骨髓抑制显著,出现严重血液毒性可导致死亡,故严禁并用。

【药物过量】

【临床药理】

本品为新的氟化嘧啶系列药物之一,作为氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物,服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU,从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明,肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织,故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官,依次为宫颈癌膀胱癌乳腺癌、大肠癌及胃癌,尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量,从而可选择性地杀死肿瘤细胞,而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成,主要作用于S期,对其它增殖期时相细胞亦有影响。

【药理毒理】

重复给药毒性:大鼠连续1个月以上,每日经口给予本品,剂量分别为5、20、80mg/kg时,可出现流涎、腹泻、食量减少、体重减轻、活动减少、贫血、白细胞减少及血小板减少。高剂量时可出现肝脏及肾脏功能障碍。 生殖毒性:大鼠妊娠前及妊娠初期给予本品,剂量分别为10、30、100mg/kg时,对亲代动物的生殖功能及胎仔发育未见明显影响。 致癌性:尚未见报道。 以上内容仅供参考,具体用药请遵循医嘱。

【药代动力学】

去氧氟尿苷胶囊口服后由胃肠道迅速吸收,在肿瘤组织中可经嘧啶核苷磷酸化酶转化成5 - FU,发挥其选择性抗肿瘤作用。它的一些代谢产物主要经尿排泄。 请注意,使用药物时应严格遵循医生的指导。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

0.2g*24s/盒,0.2g*12s*5板/盒

【有效期】

暂定18个月

【批准文号】

国药准字H20010180

【生产企业】

企业名称:淄博万杰制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无