首页 > 去氧氟尿苷胶囊说明书
去氧氟尿苷胶囊说明书(浙江海正药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 去氧氟尿苷胶囊
- 英文名称: Doxifluridine Capsules
- 汉语拼音: Quyangfuniaogan Jiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
去氧氟尿苷。化学名：5'-脱氧-5-氟尿嘧啶核苷，分子式：C9H11FN2O5，分子量：246.20。
【性状】
本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服，一日总量800～1200mg，分3～4次服用，于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6～8周为一疗程。
【不良反应】
1.骨髓抑制主要为白细胞及血小板减少，偶见全血细胞减少；
2.消化系统：恶心、呕吐、食欲不振，时有腹痛、腹胀、便秘、口腔炎等，偶见胃溃疡、舌炎等；
3.精神神经系统：定向或听觉障碍，偶行路或感觉障碍，椎体外系征候以及麻痹、尿失禁等。偶见嗅觉异常；
4.心电图异常、脱发、色素沉着、荨麻疹等。
【禁忌】
对本品有过敏或正接受抗病毒药索立夫定（Sorivudine）治疗的患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.据动物实验（小鼠）报告，本品有致畸作用，对妊娠的妇女最好不要用药。2.据动物实验（小鼠）报告，药物会进入乳汁，因此哺乳期服药时，应停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定（无使用经验）。如必需使用，请慎重。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
高龄患者和生理功能低下患者，应慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为新的氟化嘧啶系列药物之一，作为氟尿嘧啶（5-FU）的前体药物，服用后在体内被嘧啶核苷磷酸化酶转换成游离的5-FU，从而发挥其抗肿瘤作用。动物肿瘤实验及临床检测均证明，肿瘤内嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性显著高于正常组织，故本品在肿瘤组织内5-FU的转化率亦明显高于各正常组织器官，依次为宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、大肠癌及胃癌，尤其大肠、胃及乳腺癌瘤组织内5-FU浓度明显高于正常组织及血浆含量，从而可选择性地杀死肿瘤细胞，而对正常组织的损伤较小。分别影响DNA与RNA合成，主要作用于S期，对其它增殖期时相细胞亦有影响。
【药理毒理】
去氧氟尿苷胶囊（浙江海正药业股份有限公司）的毒理研究：
1. 重复给药毒性：大鼠连续4周以上经口给予本品，剂量为0.1、0.3、1mg/kg/日时，出现骨髓抑制；剂量为1mg/kg/日时，可出现肝脏损害。狗连续13周经口给予本品，剂量为0.1、0.3mg/kg/日时，出现轻度骨髓抑制；剂量为1mg/kg/日时，出现白细胞（特别是中性粒细胞）减少、血小板减少、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、脱水等。
2. 生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期经口给予本品，剂量为0.1、0.3、1mg/kg/日时，对母鼠的生育力、胎儿的发育及仔鼠的生长均无明显影响。大鼠器官形成期经口给予本品，剂量为0.1、0.3、1mg/kg/日时，可引起胎仔骨骼畸形、腭裂等；剂量为1mg/kg/日时，还可引起胎仔死亡。兔器官形成期经口给予本品，剂量为0.1、0.3mg/kg/日时，对胎仔的发育无明显影响；剂量为1mg/kg/日时，可引起胎仔骨骼畸形、腭裂等。
3. 致癌性：尚无本品致癌性的研究资料。
【药代动力学】
去氧氟尿苷口服后经嘧啶核苷磷酸化酶转化成5 - FU而发挥抗肿瘤作用。去氧氟尿苷的血药浓度与替加氟相似，在肿瘤组织中可获得较高的5 - FU浓度，约为血中浓度的100倍。且能维持较长时间。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH08492005
【批准文号】
国药准字H20050713
【生产企业】
企业名称：浙江海正药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无