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去氧氟尿苷片说明书(知爱)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 去氧氟尿苷片
- 商品名称: 知爱
- 英文名称: Doxifluridine Tablets
- 汉语拼音: 5'-Deoxy-5-fluorouridine
处方药物
关注度
1
【成份】
分子量：C9H11FN2O5
【性状】
本品为薄膜衣片，去膜后显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
聚乙烯塑料瓶，20片/瓶。
【用法用量】
口服，一日总量800～1200mg，分3～4次服用，于饭后服用。并根据年龄、症状可适当增减。6～8周为一疗程。
【不良反应】
1.血液：白血球减少或有时出现血小板减少，血或偶有全血球减少的症状。2.肝脏：时有GOT、GPT、AIP、BIL等的上升。3.肾脏：时有血尿、蛋白尿、BUN上升等症状。4.消化系统：腹泻、恶心、食欲不振或有时腹痛、口腔炎、腹部不适、胃痛、腹胀、麻痹性肠淤胀、口渴、口角炎、心前区痛、便秘、肠胀气、偶有胃溃疡、舌炎等症状。5.精神神经系统：时有定向障碍、听觉障碍或偶有健忘、步行障碍、感觉障碍、麻痹、尿失禁等类似于脑白质炎的症候、时有倦怠感、摇晃、味觉减弱、偶有味觉异常等症状。6.过敏：时有发痒或偶有对光过敏症
【禁忌】
1.对本品有严重既往史的患者禁用;正在使用SORIVUDINE的患者禁用;
2.最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。哺乳妇女使用时，应停止哺乳;
3.儿童慎用，须特别注意副作用的呈现。小儿用药时，须考虑到对性腺的影响。
【注意事项】
1.会引起骨髓、肝、肾功能抑制等严重不良反应，须定期进行临床检查(血液检查、肝功能、肾功能检查等)，充分观察患者的状态;发现异常时适当的减量或停药;
2.充分注意感染症状、出血倾向的出现及恶化，如上述情况出现，则应减量或停用;
3.骨髓机能抑制、肝、肾功能不全等患者、并发感染症的患者、心脏病或既往史的患者及水痘患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、据动物实验(大鼠)报告有催畸作用，最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。2、据动物实验(大鼠)报告药物会进入乳汁，向哺乳妇女投药时，应停止哺乳。老人注意事项：
【儿童用药】
儿童慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为氟尿嘧啶类抗癌药，系氟尿嘧啶的前体药物。在肿瘤组织中具有高度活力的嘧啶核苷磷酸化酶(PyNPase)作用下转化为5-FU，经代谢后而抑制DNA的合成，同时也抑制RNA的功能，从而发挥抗肿瘤作用。有关资料表明，PyNPase在胃癌、大肠癌、乳腺癌、膀胱癌等肿瘤组织中的活性织内的浓度大大高于正常组织和血清中的浓度，所以比其它氟大大高于其在正常组织中的活性，且专一性强。与以前的氟尿嘧啶衍生物的不同点是它在瘤组织内能有效地转化成5-FU，故能选择地获得比正常组织内浓度高的5-Fu，因而5′-DFUR在肿瘤组尿嘧啶类药物(5-FU、FT-207、FUDR)显示出更强的抗肿瘤活性和更小的毒副作用。
【药理毒理】
重复给药毒性：大鼠连续给药一个月，剂量为10、40、80mg/kg/日，大剂量组动物出现竖毛、软便、腹泻，食量轻度减少，但体重没有明显变化，血液学及血液生化学指标正常，主要脏器病理组织学检查未发现异常。犬连续给药一个月，剂量为10、20、40mg/kg/日，大剂量组动物出现呕吐、腹泻、食量轻度减少，血液学及血液生化学指标正常，主要脏器病理组织学检查未发现异常。
生殖毒性：大鼠妊娠前及妊娠初期给予去氧氟尿苷，剂量为10mg/kg/日，对其生育力、生殖功能没有影响。大鼠器官形成期给予去氧氟尿苷，剂量为5、10、20mg/kg/日，高剂量组可见胎仔体重轻度减轻，尾椎骨、胸骨、跖骨骨化不全，但未见致畸性。大鼠围产期及哺乳期给予去氧氟尿苷，剂量为5、10、20mg/kg/日，高剂量组可见母体摄食量减少，体重增长缓慢，仔鼠体重增长缓慢，但未见致畸性。
致癌性：小鼠连续给药26周，剂量为5、15、45mg/kg/日，未见致癌性。大鼠连续给药26周，剂量为5、15、45mg/kg/日，高剂量组可见甲状腺滤泡上皮细胞腺瘤和癌的发生率增加。
【药代动力学】
去氧氟尿苷片口服后，通过胃肠道迅速吸收，在肿瘤组织中经嘧啶核苷磷酸化酶转换成5 - FU而发挥抗肿瘤作用，8小时后尿中可检出原形药，5 - FU和分解产物。
【贮藏】
避光，密封，阴凉干燥
【包装】
聚乙烯塑料瓶，20片/瓶。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20031075
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无