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顺铂说明书(山东齐鲁制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 顺铂
- 英文名称: Cisplatin
处方药物
关注度
1
【成份】
顺铂。辅料为氯化钠、甘露醇。
【性状】
本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【适应症】
为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
【规格】
-
【用法用量】
顺铂（齐鲁制药有限公司）的用法用量：
1. 一般剂量：按体表面积一次20mg/m²，一日1次，连用五天，或一次30mg/m²，一日1次，连用3天，并需适水化利尿。
2. 大剂量：每次80 - 120mg/m²，静滴，每3 - 4周1次，最大剂量不应超过120mg/m²，以100mg/m²为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000 - 3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000 - 3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
请注意：具体使用应严格遵循医嘱，在专业医疗人员指导下进行。
【不良反应】
顺铂（齐鲁制药有限公司）常见的不良反应包括：
1. 消化道反应：如恶心、呕吐、食欲减退等。
2. 肾毒性：表现为血尿素氮及肌酐升高、蛋白尿等。
3. 骨髓抑制：可出现白细胞和（或）血小板减少等。
4. 耳毒性：可出现耳鸣、听力减退等。
5. 神经毒性：如末梢神经毒性，可出现手脚麻木等感觉异常。
6. 过敏反应：可出现皮疹、瘙痒等，严重者可出现过敏性休克。
7. 其他：如低镁血症、高尿酸血症等。
需要注意的是，不同患者对顺铂的不良反应可能存在差异，在使用过程中应密切观察患者情况并及时处理不良反应。
【禁忌】
肾功能损害、严重骨髓抑制、对本品有过敏史者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.在运用较大剂量(80~120mg/m2)时，必须同时进行水化和利尿。所谓水化疗法即水化、利快活与增加尿中氯量，以降低肾脏毒性的一种治疗方法。一般在大剂量DDP给药前先给生理盐水或葡萄糖溶解1000ml加氯释后滴注。DDP用生理盐水200ml稀释后滴注。DDP给药前，一次给20%甘露醇125ml，DDP滴完后再用125ml，以达到利尿之目的。一般每日液体总量3000~4000ml ,输液从DDP给药前6~12小时开始，持续至DDP滴完后6小时为止;有的大剂量DDP一次给药，则连续输液3日，输液中根据尿量，每次给速尿40mg静脉冲入;
2.为减轻毒副作用，用药期间尚应多饮水;用药前宜选用各类止吐药;同时备用肾上腺素、皮质激素、抗组织胺药，以便急救使用;用DDP后可肌肉注射安钠咖以巩固疗效;
3.在用药前、中、后均应监测血、尿及肝肾功能。其停药指片为：白细胞3.5x 109/L,血小板75x 109/L持续性恶心，呕吐;早期肾脏毒性如尿中白细胞10、红细胞10、管型5/高倍视野以上者;血清肌酐186~351mmol/L者;过敏反应;在用药过程中发现有肾病史、肾功能不良及患有中耳炎的患者。若血清肌酐、尿素氮、白细胞、血小板等恢复到正常水平，一般情况良好，则可重复用药;
4.本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性;与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰，并可能加重耳的损害;抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性;
5.DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可选用溶液制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
顺铂与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。与氨基糖苷类抗生素合用，可增加耳毒性及肾毒性。与异环磷酰胺合用会加重蛋白尿，也可能会增加耳毒性。与其他有肾毒性的药物合用，可增加肾毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
顺铂为无机金属络合物，属细胞周期非特异性药物，具有细胞毒性，可抑制癌细胞的DNA复制过程，并损伤其细胞膜上结构，有较强的广谱抗癌作用。
【药理毒理】
顺铂为金属铂类络合物，属周期非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广、对乏氧细胞有效的特点。
毒理研究：
1. 生殖毒性：动物实验结果显示，顺铂可引起大鼠和小鼠胚胎毒性和致畸性，如腭裂、眼畸形等。
2. 遗传毒性：顺铂具有遗传毒性，可引起基因突变、染色体畸变等。
3. 致癌性：在动物实验中，顺铂可引起多种肿瘤的发生，如淋巴瘤、白血病等。
需要注意的是，以上毒理研究结果是基于动物实验得出的，对于人类的影响还需要进一步的研究和观察。在使用顺铂时，应严格按照医生的建议进行，以确保安全有效。
【药代动力学】
吸收：静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。
分布：注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。
代谢：顺铂在肝、肾、肠、皮肤等组织中代谢。
排泄：主要经肾脏排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后96小时内25% - 45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官的药物浓度较静脉注射时高2.5 - 8倍。
【批准文号】
国药准字H37021362
【生产企业】
企业名称：山东齐鲁制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无