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顺铂说明书(德州德药制药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 顺铂
- 英文名称: Cisplatin
处方药物
关注度
1
【成份】
顺铂。辅料为氯化钠、注射用水。
【性状】
顺铂为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【适应症】
为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
【规格】
-
【用法用量】
顺铂的用法用量需要根据具体的治疗方案、患者的身体状况等多种因素确定，不同病症可能存在差异，由于没有实际的说明书内容，无法直接给出准确的用法用量，返回无。
【不良反应】
顺铂（德州德药制药有限公司）说明书中的不良反应主要包括：
1. 消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1 - 2小时，可持续一周左右。
2. 肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m²即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。
3. 神经毒性：主要表现为耳鸣、听力下降、不可逆的高频听力丧失等听神经毒性。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。
4. 骨髓抑制：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般较轻微，发生几率与每疗程剂量有关，若剂量≤100mg/m²，发生机率约10 - 20%，若剂量≥120mg/m²，则约40%，但严重的骨髓抑制较少见。
5. 过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹等。
6. 其他：低镁血症、视力模糊、粘膜炎或口腔炎等。
【禁忌】
肾功能损害、严重骨髓抑制、对本品有过敏史者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.在运用较大剂量(80~120mg/m2)时，必须同时进行水化和利尿。所谓水化疗法即水化、利快活与增加尿中氯量，以降低肾脏毒性的一种治疗方法。一般在大剂量DDP给药前先给生理盐水或葡萄糖溶解1000ml加氯释后滴注。DDP用生理盐水200ml稀释后滴注。DDP给药前，一次给20%甘露醇125ml，DDP滴完后再用125ml，以达到利尿之目的。一般每日液体总量3000~4000ml ,输液从DDP给药前6~12小时开始，持续至DDP滴完后6小时为止;有的大剂量DDP一次给药，则连续输液3日，输液中根据尿量，每次给速尿40mg静脉冲入;
2.为减轻毒副作用，用药期间尚应多饮水;用药前宜选用各类止吐药;同时备用肾上腺素、皮质激素、抗组织胺药，以便急救使用;用DDP后可肌肉注射安钠咖以巩固疗效;
3.在用药前、中、后均应监测血、尿及肝肾功能。其停药指片为：白细胞3.5x 109/L,血小板75x 109/L持续性恶心，呕吐;早期肾脏毒性如尿中白细胞10、红细胞10、管型5/高倍视野以上者;血清肌酐186~351mmol/L者;过敏反应;在用药过程中发现有肾病史、肾功能不良及患有中耳炎的患者。若血清肌酐、尿素氮、白细胞、血小板等恢复到正常水平，一般情况良好，则可重复用药;
4.本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性;与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰，并可能加重耳的损害;抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性;
5.DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可选用溶液制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
顺铂（德州德药制药有限公司）说明书中的药物相互作用如下：
1. 氨基糖苷类抗生素、两性霉素B或头孢噻吩等与本品并用，有肾毒性叠加作用。
2. 甲氨蝶呤及博来霉素主要由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。
3. 丙磺舒与本品并用时，可致高尿酸血症。
4. 氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性。
5. 抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状。
【药物过量】
无
【临床药理】
顺铂为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP - DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
【批准文号】
国药准字H37020523
【生产企业】
企业名称：德州德药制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无