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顺铂说明书(昆明贵研药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 顺铂
- 英文名称: cisplatin
- 汉语拼音: ShunBo
处方药物
关注度
1
【成份】
顺铂。化学名称为：(Z)-二氨二氯铂。
【性状】
本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末。
【适应症】
为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
【规格】
-
【用法用量】
顺铂（昆明贵研药业有限公司）的用法用量：
1. 一般剂量：按体表面积一次20mg/m²，一日1次，连用五天，或一次30mg/m²，连用3天，并需适水化利尿。
2. 大剂量：每次80 - 120mg/m²，静滴，每3 - 4周1次，最大剂量不应超过120mg/m²，以100mg/m²为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000 - 3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000 - 3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
请注意：具体用法用量应根据患者个体情况（如年龄、身体状况、肝肾功能等）及疾病状态在医生的指导下使用。
【不良反应】
顺铂（昆明贵研药业有限公司）常见的不良反应如下：
1. 消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1 - 2小时，可持续一周左右。
2. 肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m²即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。
3. 神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。
4. 骨髓抑制：白细胞和（或）血小板减少一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4 - 6周恢复。
5. 过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹等。
6. 电解质紊乱：低镁血症、低钙血症等。
7. 其他：如脱发、精子、卵子形成障碍及男性乳房女性化等。
【禁忌】
肾功能损害、严重骨髓抑制、对本品有过敏史者及孕妇禁用。
【注意事项】
1.在运用较大剂量(80~120mg/m2)时，必须同时进行水化和利尿。所谓水化疗法即水化、利快活与增加尿中氯量，以降低肾脏毒性的一种治疗方法。一般在大剂量DDP给药前先给生理盐水或葡萄糖溶解1000ml加氯释后滴注。DDP用生理盐水200ml稀释后滴注。DDP给药前，一次给20%甘露醇125ml，DDP滴完后再用125ml，以达到利尿之目的。一般每日液体总量3000~4000ml ,输液从DDP给药前6~12小时开始，持续至DDP滴完后6小时为止;有的大剂量DDP一次给药，则连续输液3日，输液中根据尿量，每次给速尿40mg静脉冲入;
2.为减轻毒副作用，用药期间尚应多饮水;用药前宜选用各类止吐药;同时备用肾上腺素、皮质激素、抗组织胺药，以便急救使用;用DDP后可肌肉注射安钠咖以巩固疗效;
3.在用药前、中、后均应监测血、尿及肝肾功能。其停药指片为：白细胞3.5x 109/L,血小板75x 109/L持续性恶心，呕吐;早期肾脏毒性如尿中白细胞10、红细胞10、管型5/高倍视野以上者;血清肌酐186~351mmol/L者;过敏反应;在用药过程中发现有肾病史、肾功能不良及患有中耳炎的患者。若血清肌酐、尿素氮、白细胞、血小板等恢复到正常水平，一般情况良好，则可重复用药;
4.本品可减少BLM的肾排泄而增加其肺毒性;与氨基甙类抗生素合用可发生致命的肾衰，并可能加重耳的损害;抗级别织胺药、吩噻嗪类等可能会掩盖DDP的耳毒性;
5.DDP在生理盐水中溶解较慢，可加温30℃左右振荡助溶，也可选用溶液制剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
顺铂与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。抗组胺药、酚噻嗪类或噻吨类药物（如氯丙嗪）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的毒性反应增加。与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。与氨基糖苷类抗生素合用，可增加耳毒性及肾毒性。与异环磷酰胺合用会加重蛋白尿，也可能会增加耳毒性。与锂剂合用，可改变锂的药代动力学参数，应密切监测锂的血药浓度。与多柔比星合用，可能引起白血病，合用时应十分谨慎。
【药物过量】
无
【临床药理】
顺铂为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP - DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
【药理毒理】
顺铂为无机金属络合物，属细胞周期非特异性药物。具有细胞毒性，可抑制癌细胞的DNA复制过程，并损伤其细胞膜上结构，有较强的广谱抗癌作用。
1. 生殖毒性：动物实验结果显示，顺铂可能对生殖系统有不良影响，如导致胚胎毒性、胎儿生长受限和致畸等。
2. 遗传毒性：顺铂具有遗传毒性，可引起基因突变、染色体畸变等。
3. 致癌性：长期使用顺铂可能增加某些癌症的发生风险。
请注意，以上信息仅供参考，具体的毒理研究内容应以药品说明书为准。在使用顺铂时，必须严格遵循医生的指导，以确保安全有效。
【药代动力学】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。给药后迅速分布到全身各组织。肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少。大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25 - 49分钟，表示游离铂的血浆清除率；T1/2β为58 - 73小时，表示结合铂的排泄率。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5天内尿中回收铂为给药量的27% - 54%，胆道也可少量排出。腹腔内给药时腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5 - 8倍。
【批准文号】
国药准字H53020409
【生产企业】
企业名称：昆明贵研药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无