顺铂注射液说明书(南京制药厂有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】: 通用名称: 顺铂注射液

: 英文名称: Cisplatin Injection

: 汉语拼音: Shunbo Zhushenye

处方药物

关注度 1

【成份】

主要成分为顺铂。

【性状】

本品为淡黄色略带黏性的澄明液体。

【适应症】

用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、淋巴肉瘤、网状细胞肉瘤等各种肉瘤。

【规格】

20ml∶20mg

【用法用量】

1 一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。 2 大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂（PDD）用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。

【不良反应】

1.消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐； 2.肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本

【禁忌】

肾损害患者及孕妇禁用。

【注意事项】

监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗，避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

详见用法用量，或遵医嘱。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

氨基糖甙类抗生素、两性霉素B或头孢噻吩等与本品并用，有肾毒性叠加作用；MTX及BLM主要由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。丙磺舒与本品并用时，可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

顺铂注射液静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少。大部分和血浆蛋白结合，其代谢呈双相性：T1/2α为25 - 49分钟，表示游离铂的血浆清除率；T1/2β为58 - 73小时，较长，是结合铂的排泄相，但个体差异较大。顺铂仅能通过肾脏排泄，在肾脏中的清除率超过肾小球滤过率，提示存在肾小管的分泌机制。

【贮藏】

遮光，密闭室温保存。

【有效期】

暂定18个月.

【执行标准】

WS-119（X-099）-2002

【批准文号】

国药准字H20030675

【生产企业】

企业名称：南京制药厂有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无