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修改日期：核准日期：2007年01月24日
水飞蓟宾葡甲胺片说明书(江苏中兴药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 水飞蓟宾葡甲胺片
- 英文名称: Silibin Meglumine Tablets
- 汉语拼音: Shuifeijibin Pujia'an Pian
处方药物
关注度
1
【成份】
本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺（西利宾胺）化学名称为：2-〔2,3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-（hydroxymethyl）-1,4-benzodioxin-6-yl〕-2,3-dihydro-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。分子式：C32H39O15N分子量：677.66
【性状】
本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显淡黄色。
【适应症】
【规格】
50毫克×60片
【用法用量】
口服。一日3次，一次100～200mg，或遵医嘱。
【不良反应】
偶见有头晕，上腹部不适等反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。老人注意事项：
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
1 药理动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶的活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可降低四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用；
2 毒理：小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出；狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
避光，密闭，干燥处保存。
【包装】
50毫克×60片
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
化学药品地标升国标国家药品标准第十册WS-10001-(HD-0926)-2002
【批准文号】
国药准字H32026145
【生产企业】
企业名称：江苏中兴药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无