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修改日期:核准日期:2002.02.10 修改日期:2010.04.02
缩宫素鼻喷雾剂说明书(奥赛托星)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 缩宫素鼻喷雾剂
- 商品名称: 奥赛托星
- 英文名称: Oxytocin Nasal Spray
- 汉语拼音: Suo Gong Su Bi Pen Wu Ji
处方药物
【成份】
缩宫素。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
5ml/瓶。
【用法用量】
用于催乳,在哺乳前2-3分钟,采用坐姿,向两侧鼻孔各喷入本药一次。
【不良反应】
偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。
【禁忌】
骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合证。
【注意事项】
1.下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。
2.骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。
3.用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;④静止期间子宫肌张力;⑤胎儿成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情况;⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用;本品为哺乳期妇女用药。老人注意事项:
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度1.5﹪,氟烷浓度1.0﹪吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度3.0﹪可消除反应,并可导致子宫出血。
(2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为多肽类激素子宫收缩药。 (1)刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的 反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。 (2)刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
无
【贮藏】
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
5ml/瓶。
【有效期】
18个月
【执行标准】
WS1-(X-110)-2005Z
【批准文号】
国药准字H20020045
【生产企业】
企业名称:四川美科制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无