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双氯芬酸二乙胺乳胶剂说明书(扶他林)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 双氯芬酸二乙胺乳胶剂
商品名称: 扶他林
英文名称: Diclofenac Diethylamine Emulgel
汉语拼音: DiclofenacDiethylamineEmulgel
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品主要成分为双氯芬酸二乙胺。

【性状】

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶,味香。

【适应症】

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

铝管包装,15克/支/盒。

【用法用量】

外用。按照痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,使本品渗透皮肤,一日3-4次。

【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等; 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。

【禁忌】

1 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用; 2 对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用;2.12岁以下儿童用量请咨询医师;3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师;4.不得用于破损皮肤或感染性创口;5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师;7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;8.本品性状发生改变时禁止使用;9.请将本品放在儿童不能接触的地方;10.儿童必须在成人监护下使用;11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参照注意事项。老人注意事项:

【儿童用药】

参照注意事项。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【药理毒理】

【药代动力学】

按双氯芬酸的口服给药数据,双氯芬酸口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1 - 2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,按每隔8小时口服50mg的剂量给药,本药活性物质进入乳汁的量非常少,不会对婴儿产生不良影响。双氯芬酸在肝脏代谢,主要以无活性的代谢物形式经尿排出,约60%从尿排出,约35%从胆汁、粪便排出。双氯芬酸不能被透析清除。外用时,当按推荐剂量和方法使用时,仅有少量活性物质被系统吸收。

【贮藏】

密封,30摄氏度以下保存。

【包装】

铝管包装,15克/支/盒。

【有效期】

12月

【批准文号】

国药准字H20020176

【生产企业】

企业名称:北京诺华制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无