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双氯芬酸钾片说明书(太极集团四川绵阳制药有限公司)
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 双氯芬酸钾片
- 英文名称: Diclofenac Potassium Tablets
- 汉语拼音: Shuanglvfensuanjia Pian
关注度
1
【成份】
本品主要成份为双氯芬酸钾，其化学名称为[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸钾。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品适用于下列急性疼痛的短期治疗： 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等； 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等； 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等； 脊柱综合征引起的疼痛； 非关节性风湿病； 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。
【规格】
25mg
【用法用量】
口服。成人及14岁以上儿童每次1～2片，如持续疼痛，可间隔4～6小时重复用药，24小时内不得超过6片。整片用水送服，饭前服用。14岁以下儿童不推荐使用。
【不良反应】
1．偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。
2．偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。
3．偶见皮疹。罕见荨麻疹。
4．偶见血清转氨酶（SGOT，SGPT）升高，罕见肝炎。
5．罕见过敏反应，如哮喘等。
6．罕见水肿。
【禁忌】
【注意事项】
1．有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。
2．有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
3．个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。
4．有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。
5．应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。
6．老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。
7．孕妇慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
双氯芬酸钾片在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
14岁以下儿童不推荐使用。
【老年用药】
无
【药物相互作用】
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
（2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
（3）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
（5）本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。
（6）本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
（8）本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
（9）本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
口服双氯芬酸钾后迅速完全吸收，口服50mg后，20 - 60分钟后血药浓度达峰值，峰浓度为1.6 - 1.9mg/L。与食物同服时，达峰时间延长，但峰浓度不变。双氯芬酸钾的血浆蛋白结合率为99.7%，大约50%在肝脏代谢，40 - 65%从肾脏排出，35%从胆汁、粪便排出。双氯芬酸钾的血浆半衰期为1 - 2小时。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20056272
【生产企业】
企业名称：太极集团四川绵阳制药有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无