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修改日期:2007/3/13 0:00

双唑泰栓说明书(吉林通药制药集团股份有限公司)

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】
通用名称: 双唑泰栓
英文名称: Metronidazole,Clotrimazole and Chlorhexidine Acetate Suppositories
汉语拼音: Shuang Zuo Tai Shuan
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【成份】

本品为复方制剂,每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。辅料为:成型剂半合成脂肪酸glycerinoral.html' target='_blank'>甘油酯、石蜡、软化剂羊毛脂。

【性状】

本品为类白色至乳黄色栓剂。

【适应症】

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【规格】

PVC/LDPE药用复合硬片包装;每板5粒,每盒1板。

【用法用量】

阴道给药,睡前洗净双手,取栓剂,除去外包装后,戴上指套,将本品送入阴道深处(后穹窿部),每次1粒,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应: 1.可引起癫痫发作周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2.其他常见的不良反应有: (1)肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。 (2)可逆性粒细胞减少。 (3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。 (4)中枢神经系统症状,如头痛眩晕晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)其他有血清氨基转移酶升高、发热膀胱炎排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

【禁忌】

1.对吡咯类(咪唑类)药物过敏患者禁用。 2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3.孕妇禁用。

【注意事项】

1.双唑泰栓仅供阴道给药,切忌口服。 2.使用双唑泰栓时应避开月经期。 3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期妇女应用双唑泰栓时应停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。 10.肝、肾功能不全者慎用。 11.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。 12.使用双唑泰栓期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13.对双唑泰栓过敏者禁用,过敏体质者慎用。 14.双唑泰栓性状发生改变时禁止使用。 15.请将双唑泰栓放在儿童不能接触的地方。 16.如正在使用其他药品,使用双唑泰栓前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。老人注意事项:

【儿童用药】

儿童应慎用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,因此应慎用。

【药物相互作用】

1.氯已定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2.本品与土霉素合用时,后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3.长期大量使用经黏膜吸收后,也可产生与全身用药相似的药物相互作用,如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用,可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为广谱抗真菌药,对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程;醋酸氯已啶为季铵盐类阳离子表面活性剂,对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用,不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染,也适用于混合感染。

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】

[08]外用药品阴凉贮存区(20℃以下)

【包装】

PVC/LDPE药用复合硬片包装;每板5粒,每盒1板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20055247

【生产企业】

企业名称:吉林通药制药集团股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无