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头孢克肟颗粒说明书(新福素)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 头孢克肟颗粒
- 商品名称: 新福素
- 英文名称: Cefixime Granules
- 汉语拼音: CefiximeGranules
处方药物
关注度
1
【成份】
头孢克肟三水合物。
【性状】
颗粒剂；气芳香，味甜。
【适应症】
对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎，猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】
每盒装6袋，12袋/盒
【用法用量】
通常用于小儿口服。按体重一次1.5-3.0mg/kg，一日2次，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg，一日2次。
【不良反应】
在总病例12879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例 (2.58%) 的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例 (0.87%)，皮疹等皮肤症状29例 (0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例 (0.61%)，GOT升高58例 (0.45%)，嗜酸细胞增多26例 (0.20%) 等。
严重不良反应：
1.休克：由于引起休克 (0.1%) 的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。
2.过敏样症状：有出现过敏样症状 (包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等) (0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。
3.皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson症候群，0.1%)，中毒性表皮坏死症 (Lyell症候群，0.1%) 的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。
4.血液障碍：有发生粒细胞缺乏症 (0.1%)，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血 (0.1%)，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少 (0.1%)，早期症状：点状出血、紫斑等的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
5.肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍 (0.1%) 的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止绘药，采取适当处置。
6.结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等 (0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。
7.间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群 (分别0.1%) 等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
其它不良反应
【禁忌】
对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照【药代动力学】数据)。
3.下列患者慎重给药：
①对青霉素类有过敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
③严重的肾功能障碍患者(参照【注意事项】以及【药代动力学】数据)。
④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。
4.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
5.不要将牛奶，果汁等与药混合后放置。
6.对临床检验结果的影响：
①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂，亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。
②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项：
【儿童用药】
新生儿及早产儿均应慎用。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
高龄患者慎用。
【药物相互作用】
1. 头孢克肟颗粒与卡马西平合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。
2. 与华法林合用时可能增强华法林的作用，合用时应严密监测凝血酶原时间。
3. 与丙磺舒合用时可使头孢克肟血药浓度升高。
【药物过量】
无
【临床药理】
1. 抗菌作用
本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌 (肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌，沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。
对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。
2. 作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中的1(1a，1b，1c)以及3有较高亲和性。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康成人单次口服50、100、200mg时，血药浓度达峰时间为2.8 - 4.4小时，血浆药物峰浓度分别为0.69、1.13、1.95μg/ml，半衰期为3 - 4小时。肾功能正常的小儿患者口服1.5、3.0、6.0mg/kg时，约3 - 4小时后血药浓度达峰值，分别为1.14、2.01、3.97μg/ml，半衰期为3.2 - 3.7小时。口服后，药物分布于痰液、扁桃体组织、上鼻窦粘膜、中耳分泌物、胆汁及胆囊组织等体液和组织中，浓度高于血清浓度。药物主要经肾脏排泄，正常成人（肾功能正常者）口服100mg后，12小时内尿中排泄率约为27% - 34%。
【贮藏】
密封，在凉暗处 (避光并不超过20℃) 保存。
【包装】
每盒装6袋，12袋/盒
【有效期】
30个月。
【批准文号】
国药准字H20030045
【生产企业】
企业名称：广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
生产地址：无
邮政编码：510515
电话号码：无
传真号码：无