替加氟栓说明书(成都第一药业有限公司)

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【药品名称】: 通用名称: 替加氟栓

: 英文名称: Tegafur Supposltories

: 汉语拼音: Tijiafu Shuan

处方药物

关注度 1

【成份】

1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

【性状】

本品为类白色或微黄色栓剂。

【适应症】

临床适用症：结肠癌、直肠癌、大肠癌、胃癌、食道癌、头颈癌、乳腺癌、源发性肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌.首选：结肠癌、直肠癌、大肠癌、胃癌、食道癌.次选：头颈癌、乳腺癌、源发性肝癌.其他：肺癌、胰腺癌、前列腺癌。

【规格】

0.5g*10s

【用法用量】

直肠用药。一次500mg（1粒），一日1~2次。

【不良反应】

骨髓抑制反应较轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人有恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

【禁忌】

1 孕妇及哺乳期妇女禁用。 2 对本品过敏者慎用。

【注意事项】

1 骨髓抑制：可使白细胞、血小板减少，停药后可恢复。 2 胃肠道反应有恶心、呕吐、食欲不振、胃炎、腹痛、腹泻、便血等。 3 肝功能不全、贫血、体弱者慎用；孕妇慎用或不用。 4 尚可引起口腔炎、皮炎、脱发、肝肾损害及对心肌功能影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机制、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1／4~1／7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

替加氟栓吸收后可均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品分子量小，脂溶性高，可通过血脑屏障，在脑脊液中的浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以二氧化碳形式排出55%。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-（HD-0162）-2002

【批准文号】

国药准字H51023616

【生产企业】

企业名称：成都第一药业有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无