替加氟注射液说明书(哈药集团生物工程有限公司)

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【药品名称】: 通用名称: 替加氟注射液

: 英文名称: Tegafur Injection

: 汉语拼音: Tijiafu Zhusheye

处方药物

关注度 1

【成份】

本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。其结构式为：分子式：C8H9FN2O3分子量：200.17

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

【规格】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶， 5支/小盒。

【用法用量】

单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。

【不良反应】

骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

尚无实验数据及可靠文献。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

尚无实验数据及可靠文献。

【药物相互作用】

替加氟呈碱性且含碳酸盐，避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

替加氟注射液在体内逐渐转变为氟尿嘧啶而起干扰、阻断DNA、RNA及蛋白质合成的作用。血中浓度较氟尿嘧啶高，维持时间亦较长，毒性也较低。静脉注射后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品脂溶性高，可通过血-脑脊液屏障，在脑脊液中的浓度比氟尿嘧啶高。本品主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以二氧化碳形式排出55%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶， 5支/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20066150

【生产企业】

企业名称：哈药集团生物工程有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无