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替加氟注射液说明书(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 替加氟注射液
英文名称: Tegafur Injection
汉语拼音: Tijiafu Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其结构式为:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌直肠癌胰腺癌肝癌,亦可用于乳腺癌

【规格】

5ml:0.2g

【用法用量】

单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。

【不良反应】

骨髓抑制反应轻,有白细胞血小板下降。神经毒性反应有头痛眩晕共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热皮肤瘙痒色素沉着

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性,干扰DNA与RNA合成,主要作用于S期,为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。

【药理毒理】

【药代动力学】

替加氟注射液(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)的药代动力学: 1. 替加氟静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。 2. 由于氟尿嘧啶(5 - FU)主要在肝脏代谢,大部分代谢产物经呼吸道排出,少部分以原形由尿排出,因此替加氟可能是通过肝脏代谢为5 - FU而发挥抗肿瘤作用的。其在体内代谢及排出均较缓慢,静脉注射后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO₂形式排出55%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20066237

【生产企业】

企业名称:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无