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替加氟注射液说明书(哈尔滨三联药业股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 替加氟注射液
- 英文名称: Tegafur Injection
- 汉语拼音: Tijiafu Zhusheye
处方药物
关注度
1
【成份】
本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。其结构式为：分子式：C8H9FN2O3分子量：200.17
【性状】
本品为几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
5ml:0.2g
【用法用量】
单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性，干扰DNA与RNA合成，主要作用于S期，为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
替加氟注射液在体内逐渐转变为氟尿嘧啶而起干扰、阻断DNA、RNA及蛋白质合成的作用。其毒性只有氟尿嘧啶的1/4～1/7；化疗指数为氟尿嘧啶的2倍。给大鼠以14C标记的替加氟，给药后2小时，脑、肝、脾、肺、肾以及肾上腺等组织均有放射性，而脑及骨髓中维持时间较长。用14C标记替加氟经口给小鼠后，经胃肠道迅速吸收，1小时后血中浓度达高峰，以后逐渐降低。静脉注射后，均匀地分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾中的浓度为最高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO2形式排出55%。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH29652005
【批准文号】
国药准字H20058363
【生产企业】
企业名称：哈尔滨三联药业股份有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无