替加氟注射液说明书(四川升和药业股份有限公司)

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【药品名称】: 通用名称: 替加氟注射液

: 英文名称: Tegafur Injecton

: 汉语拼音: Tijiafu Zhusheye

处方药物

关注度 1

【成份】

本品化学名称为：1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。其结构式为：分子式：C8H9FN2O3分子量：200.17

【性状】

本品为几乎无色的澄明液体。

【适应症】

主要用于治疗消化道肿瘤，如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

【规格】

5ml:0.2g

【用法用量】

单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。

【不良反应】

骨髓抑制反应轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。老人注意事项：

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项：

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

无

【临床药理】

本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性，干扰DNA与RNA合成，主要作用于S期，为细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。

【药理毒理】

无

【药代动力学】

替加氟注射液体内代谢及药代动力学：替加氟静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性，可通过血脑屏障，在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢，主要由尿和呼吸道排出，给药后24小时内由尿中以原形排出23%，由呼吸道以CO₂形式排出55%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20058348

【生产企业】

企业名称：四川升和药业股份有限公司

生产地址：无

邮政编码：无

电话号码：无

传真号码：无