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修改日期：2009年10月22日
胸腺肽肠溶胶囊说明书(康司艾)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 胸腺肽肠溶胶囊
- 商品名称: 康司艾
- 英文名称: Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
- 汉语拼音: Xiongxiantai Changrongjiaonang
处方药物
关注度
1
【成份】
本品系从牛胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质，分子量小于10000道尔顿。
【性状】
本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。
【适应症】
用于：1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病；3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性 关节炎、系统性红斑狼疮等）；4.各种细胞免疫功能低下的疾病；5.肿瘤的辅助治疗。
【规格】
24*5mg
【用法用量】
口服。每次2～5片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。老人注意事项：
【儿童用药】
尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】
无
【临床药理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康人口服胸腺肽肠溶胶囊后，约1.5小时血药浓度达峰值，峰浓度约为0.056mg/L，血浆半衰期约为1.5小时。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
24*5mg
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS1-(X-309)-2003Z
【批准文号】
国药准字H19991132
【生产企业】
企业名称：上海宝龙药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无