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异环磷酰胺说明书(扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
关注度
1
【成份】
异环磷酰胺。辅料为：甘氨酸、氢氧化钠。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤；2.用于抗肿瘤：白血病，精原细胞睾丸癌，肺癌，非何杰金氏淋巴瘤，宫颈癌，卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。
【规格】
-
【用法用量】
单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m²，连续5日为一疗程。联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m²，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500mg产品用25ml溶剂溶解后静脉滴注。建议使用异环磷酰胺当天美司钠的使用剂量为异环磷酰胺量的60%，分3次静脉注射，分别在异环磷酰胺给药的0、4、8小时注射。
【不良反应】
血液系统：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1 - 2周，多在2 - 3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1 - 3天即可消失。泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见的副作用包括发热、过敏、皮肤和指甲色素沉着、脱发、低血压或注射部位静脉炎等。
【禁忌】
【注意事项】
1.肝、肾功能不良者禁用，一侧肾切除、脑转移者应慎用;
2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
异环磷酰胺与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。与抗凝血药物如华法林合用，可能引起凝血功能异常。使用异环磷酰胺时接种活疫苗（如轮状病毒疫苗），将增加活疫苗感染的风险，接受免疫抑制化疗的患者不能接种活疫苗。在使用异环磷酰胺期间，同时使用具有肾毒性的药物（如顺铂等）可能会加重肾毒性。
【药物过量】
无
【临床药理】
异环磷酰胺在体内经肝脏活化后才有烷化作用。其活性代谢产物可与细胞内许多分子结构产生烷基化或联结，通过与DNA和RNA交叉联结及抑制蛋白合成而发挥抗肿瘤细胞毒性作用。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
健康志愿者单次静脉注射异环磷酰胺5.0g/m²，其血浆峰浓度（Cmax）为182.6±36.4μg/ml，分布容积（Vd）为0.58±0.15L/kg，总清除率（CL）为3.4±0.85L/h。异环磷酰胺主要在肝内经酶转化后形成具有细胞毒活性的代谢产物，其主要代谢产物为4 - 羟基异环磷酰胺和丙烯醛，4 - 羟基异环磷酰胺进一步在体内酶的作用下形成活性更强的去甲氮芥。异环磷酰胺及其代谢产物主要经肾脏排泄，单次静脉注射后，约60% - 80%在24小时内以原形或代谢产物的形式从尿中排出。
【批准文号】
国药准字H20093795
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无