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异环磷酰胺说明书(北京斯利安药业有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
关注度
1
【成份】
异环磷酰胺。辅料为：甘氨酸、氢氧化钠。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品的抗瘤谱较广，主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤；2.用于抗肿瘤：白血病，精原细胞睾丸癌，肺癌，非何杰金氏淋巴瘤，宫颈癌，卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。
【规格】
-
【用法用量】
单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m²，连续5日为一疗程。联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m²，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500mg的异环磷酰胺应溶入0.9%氯化钠注射液或林格氏液250ml内，静脉滴注3～4小时。
【不良反应】
骨髓抑制为剂量限制性毒性，可导致白细胞、血小板减少，多在用药后1 - 2周发生，大多在2 - 3周后恢复；胃肠道反应包括食欲减退、恶心、呕吐，一般于注射后1 - 3小时内发生，持续约4 - 6小时；泌尿道反应可出现出血性膀胱炎，表现为尿频、尿急、尿痛及血尿，其机制是异环磷酰胺的代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致；中枢神经系统毒性与剂量有关，可出现焦虑不安、神情慌乱、幻觉、乏力、嗜睡等；少见的副作用还有脱发、肝功能损害、静脉炎等。长期用药可产生免疫抑制、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
【注意事项】
1.肝、肾功能不良者禁用，一侧肾切除、脑转移者应慎用;
2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
异环磷酰胺与顺铂、氮芥等细胞毒药物合用时，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。与抗凝血药物如华法林合用时，可增加出血的危险。
使用本药时接种活疫苗（如轮状病毒疫苗），将增加活疫苗感染的风险。接受免疫抑制化疗的患者不能接种减毒活疫苗。
与其他骨髓抑制药物联合应用时，可加重骨髓抑制作用。
某些肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英钠等可能会降低异环磷酰胺的活性代谢产物的血药浓度，从而降低其疗效。
【药物过量】
无
【临床药理】
异环磷酰胺在肝脏内经酶转化后成为有活性的磷酰胺氮芥起作用，主要作用于DNA鸟嘌呤N-7位置，与DNA交叉联结，抑制DNA合成，也可干扰RNA功能，属细胞周期非特异性药物。
请注意，使用该药物应严格遵循医嘱并仔细阅读完整的药品说明书。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
异环磷酰胺静注后迅速分布到各组织中，首先在肝内经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，部分醛磷酰胺经血液循环转运到肿瘤细胞内，进一步发生氧化、裂环，分别生成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用。异环磷酰胺及其代谢产物主要经肾脏排泄，尿中排泄的原形药不足20%，肾功能不良时，可导致药物及代谢产物蓄积。
【批准文号】
国药准字H20066021
【生产企业】
企业名称：北京斯利安药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无