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异环磷酰胺说明书(江苏盛迪医药有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 异环磷酰胺
- 英文名称: Ifosfamide
- 汉语拼音: YiHuanLinXianAn
处方药物
【成份】
异环磷酰胺。辅料为甘氨酸、氢氧化钠。
【性状】
白色结晶性粉末。
【适应症】
1.本品的抗瘤谱较广,主要适用于软组织肿瘤、睾丸肿瘤、恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌及儿童肿瘤;2.用于抗肿瘤:白血病,精原细胞睾丸癌,肺癌,非何杰金氏淋巴瘤,宫颈癌,卵巢癌及复发性、难治性实体瘤。
【规格】
原料药
【用法用量】
单药治疗:静脉注射按体表面积每次1.2~2.5g/m²,连续5日为一疗程。联合用药:静脉注射按体表面积每次1.2~2.0g/m²,连续5日为一疗程。每一疗程间隙3~4周。
【不良反应】
骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1 - 2周,多在2 - 3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药1 - 3天即可消失。泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏力等。少见的副作用包括:脱发、免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
无
【注意事项】
1.肝、肾功能不良者禁用,一侧肾切除、脑转移者应慎用;
2.以往应用化疗曾引起骨髓明显抑制的病例应适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
无
【药物过量】
无
【临床药理】
异环磷酰胺在肝脏内经酶活化后形成异环磷酰胺氮芥,可与细胞内的许多分子结构产生烷化或联结,通过与DNA和RNA发生交叉联结干扰其功能,从而产生细胞毒作用,抑制肿瘤细胞的生长繁殖。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
异环磷酰胺静注后,迅速分布于各组织中,首先在肝内经酶激活后生成有细胞毒活性的代谢产物,主要由尿排出,按一级动力学消除,t1/2为15小时。
【批准文号】
国药准字H10950293
【生产企业】
企业名称:江苏盛迪医药有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无